Extraktionsvägar av intraokulär främmande kropp (IOFB)
Resultat av kvarhållet bakre segment intraokulärt främmande kroppsextraktion med samexisterande katarakt via Limbus eller Pars Plana Route
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Penetrerande okulära skador med kvarhållet bakre segment av intraokulär främmande kropp (IOFB) är relativt vanliga och står för 17 % till 41 % av ögonskadorna.
Intraokulärt avlägsnande av främmande kroppar är indicerat för att undvika ytterligare många komplikationer såsom näthinneavlossning, endoftalmit, retinal toxicitet (sekundärt till kalkos, sideros) och sympatisk oftalmi.
Det kirurgiska tillvägagångssättet för ett bakre segment IOFB är pars plana vitrektomi (PPV) och dess extraktion antingen genom pars plana eller limbus.
PPV- och IOFB-extraktion genom sklerotomi är den mest använda metoden. Vanligast kvarhållna intraokulära främmande kroppar (IOFB) tas bort efter förstoring av en av sklerotomiportarna under pars plana vitrektomi. Intraoperativa komplikationer som rapporterades under IOFB-extraktion var hypotoni, glaskroppsblödning, inspärrning av näthinnan i såret, IOFB-glidning. Rapporterade postoperativa komplikationer var glaukom och näthinneavlossning. Incidensen av postoperativ RD rapporterades variera från 22 % till 79 % med dåliga visuella resultat i de flesta fall PPV- och IOFB-extraktion genom den limbala vägen är ett alternativt tillvägagångssätt för att avlägsna IOFB. De rapporterade komplikationerna var mindre frekventa och inkluderar mikroskopiskt hyfem och glaskroppsblödning. Incidensen av postoperativ näthinneavlossning efter IOFB-extraktion genom limbus rapporterades variera från 7,15 % till 27,7 %. Den limbala vägen för IOFB-extraktion av bibehållet bakre segment kan erbjuda följande fördelar: den tillåter visuellt kontrollerad leverans av IOFB från den bakre polen till den limbala utgången och den har ingen relation till glaskroppens bas, vilket minimerar risken för att skapa ett perifert retinalbrott under extraktion av intraokulär främmande kropp, i motsats till den dolda delen bakom iris när man använder pars plana-rutten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abbas A. Ali Hashem, Msc
- Telefonnummer: 002 01066227749
- E-post: aaahashem@medicine.zu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wael M. EL Haig, MD
- Telefonnummer: 002 01222155744
- E-post: waelmohamed@medicine.zu.edu.eg
Studieorter
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypten, 44511
- Rekrytering
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
Kontakt:
- Abbas A. Ali Hashem, Msc
- Telefonnummer: 002 01066227749
- E-post: aaahashem@medicine.zu.edu.eg
-
Kontakt:
- Wael M. EL Haig, MD
- Telefonnummer: 002 01222155744
- E-post: waelmohamed@medicine.zu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ögon med kvarhållet bakre segment av intraokulär främmande kropp i samband med kristallin linsskada.
- Ögon med kvarhållet bakre segment intraokulär främmande kropp associerad med samexisterande katarakt.
Exklusions kriterier:
- Ögon med preoperativ näthinneavlossning
- Ögon med bibehållet bakre segment IOFB med klar lins.
- Främre segment IOFBs
- Allvarligt skadade ögon med en initial synskärpa utan ljusuppfattning där enucleation är den primära behandlingen
- Patienter med allvarligt traumatiserad hornhinna som kan påverka visualiseringen under vitrektomi.
- Pseudofakiska ögon.
- Ögon med endoftalmit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intraokulär främmande kroppsextraktion via limbus
pars plana vitrektomi och avlägsnande av intraokulär främmande kropp via limbus, efter fullständigt avlägsnande av vidhäftningar runt intraokulära främmande kroppar, kommer den främmande kroppen att gripas med hjälp av korgpincett, och den kommer att föras till den främre kammaren och sedan avlägsnas genom limbalincision.
Den externa jordmagneten kommer att appliceras nära limbus för att förhindra dess glidning från pincett om det behövs.
|
avlägsnande av glaskroppen och fästning till främmande kropp sedan extraktion av främmande kropp
|
|
Aktiv komparator: intraokulär extraktion av främmande kroppar via pars plana-vägen
pars plana vitrektomi och avlägsnande av intraokulär främmande kropp via pars plana-väg, efter fullständigt avlägsnande av vidhäftningar runt intraokulära främmande kroppar, kommer IOFB att gripas med hjälp av en korgpincett, och medan IOFB avlägsnas genom sklerotomi kommer en extern jordmagnet att appliceras nära sklerotomi efter förstoring sklerotomi för att förhindra att den glider från pincett och faller ner på den bakre polen om det behövs.
|
avlägsnande av glaskroppen och fästning till främmande kropp sedan extraktion av främmande kropp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ näthinneavlossning
Tidsram: 1, 3 och 6 månader
|
jämföra förekomsten av postoperativ näthinneavlossning efter intraokulär extraktion av främmande kroppar via limbus kontra pars plana.
|
1, 3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa bäst korrigerade synskärpan
Tidsram: 1, 3 och 6 månader
|
rapportera postoperativt bäst korrigerad synskärpa efter intraokulär extraktion av främmande kroppar via limbus versus pars plana.
|
1, 3 och 6 månader
|
|
associerade intraoperativa och postoperativa komplikationer.
Tidsram: 1, 3 och 6 månader
|
rapportera associerade intraoperativa och postoperativa komplikationer
|
1, 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: sherif A. Dabour, MD, Zagazig University
- Studierektor: Ahmad S. Khalil, MD, Zagazig University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Demircan N, Soylu M, Yagmur M, Akkaya H, Ozcan AA, Varinli I. Pars plana vitrectomy in ocular injury with intraocular foreign body. J Trauma. 2005 Nov;59(5):1216-8. doi: 10.1097/01.ta.0000196438.48182.ff.
- Loporchio D, Mukkamala L, Gorukanti K, Zarbin M, Langer P, Bhagat N. Intraocular foreign bodies: A review. Surv Ophthalmol. 2016 Sep-Oct;61(5):582-96. doi: 10.1016/j.survophthal.2016.03.005. Epub 2016 Mar 17.
- Wani VB, Al-Ajmi M, Thalib L, Azad RV, Abul M, Al-Ghanim M, Sabti K. Vitrectomy for posterior segment intraocular foreign bodies: visual results and prognostic factors. Retina. 2003 Oct;23(5):654-60. doi: 10.1097/00006982-200310000-00008.
- Wickham L, Xing W, Bunce C, Sullivan P. Outcomes of surgery for posterior segment intraocular foreign bodies--a retrospective review of 17 years of clinical experience. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Dec;244(12):1620-6. doi: 10.1007/s00417-006-0359-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZU-IRB#9040/24-10-24
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .