Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraokuláris idegen test extrakciós útvonalai (IOFB)

2023. július 21. frissítette: Abbas Abomesslam Ali Hashem, Zagazig University

A visszatartott hátsó szegmens intraokuláris idegentest-kivonásának következményei együttélő szürkehályoggal a Limbus vagy a Pars Plana útvonalon keresztül

Az intraokuláris idegentest-eltávolítás a további számos szövődmény, például retinaleválás, endoftalmitis elkerülése érdekében javasolt. Az IOFB hátsó szegmensének sebészeti megközelítése a pars plana vitrectomia és annak extrakciója a pars planán keresztül. Vizsgálatunk célja a szürkehályoggal összefüggő hátsó szegmens IOFB extrakciójának limbális és pars plana útvonalának összehasonlítása a biztonság és a szövődmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az áthatoló szemsérülések visszatartott hátsó szegmensben lévő intraokuláris idegentesttel (IOFB) viszonylag gyakoriak, és a szemsérülések 17-41%-át teszik ki.

Az intraokuláris idegentest eltávolítása számos további szövődmény, például retinaleválás, endoftalmitis, retinatoxicitás (másodlagos kalcózis, siderosis) és szimpatikus ophthalmia elkerülése érdekében javasolt.

Az IOFB hátsó szegmensének sebészi megközelítése a pars plana vitrectomia (PPV) és annak extrakciója a pars planán vagy a limbuson keresztül.

A PPV és IOFB extrakció szklerotómiával a leggyakrabban alkalmazott módszer. A leggyakrabban visszatartott posterior szegmens intraokuláris idegentesteket (IOFB) az egyik szklerotómiás port megnagyobbítása után távolítják el a pars plana vitrectomia során. Az IOFB extrakció során jelentett intraoperatív szövődmények a következők voltak: hipotónia, üvegtesti vérzés, a retina bezáródása a sebben, IOFB elcsúszás. A bejelentett posztoperatív szövődmények a zöldhályog és a retina leválás voltak. A posztoperatív RD előfordulási gyakorisága 22% és 79% között mozog, és a legtöbb esetben rossz látási eredménnyel jár a PPV és IOFB limbális úton történő extrakciója az IOFB eltávolításának alternatív módja. A jelentett szövődmények ritkábban fordultak elő, és magukban foglalják a mikroszkopikus hyphemát és az üvegtesti vérzést. A posztoperatív retinaleválás előfordulási gyakorisága az IOFB limbuson keresztül történő kivonása után 7,15% és 27,7% között mozog. A megtartott hátsó szegmens IOFB extrakciójának limbális útvonala a következő előnyökkel járhat: lehetővé teszi az IOFB vizuálisan ellenőrzött szállítását a hátsó pólusból a limbális kijárathoz, és nincs kapcsolatban az üvegtest alapjával, így minimálisra csökkenti a perifériás retinatörés kialakulásának kockázatát az intraokuláris idegentest eltávolítása során, ellentétben az írisz mögötti rejtett résszel a pars plana útvonal használatakor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szemek visszatartott hátsó szegmensben lévő intraokuláris idegentesttel, amely kristályos lencse sérüléshez kapcsolódik.
  • Szemek visszatartott hátsó szegmensben lévő intraokuláris idegentesttel, amely együttélő szürkehályoggal társul.

Kizárási kritériumok:

  • Szemek műtét előtti retinaleválással
  • Szemek megtartott hátsó szegmenssel IOFB átlátszó lencsével.
  • Elülső szegmens IOFB-k
  • Súlyosan sérült szem, kezdeti látásélesség, fényérzékelés nélkül, ahol az enukleáció az elsődleges kezelés
  • Súlyosan sérült szaruhártya-sérülésű betegek, amelyek befolyásolhatják a vizualizációt a vitrectomia során.
  • Pseudophakiás szemek.
  • Szem endoftalmitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: intraokuláris idegentest eltávolítása a limbuson keresztül
pars plana vitrectomia és intraokuláris idegentest eltávolítás a limbuson keresztül, az intraokuláris idegentest körüli összenövések teljes eltávolítása után, majd az idegentestet kosárfogóval megfogják, majd az elülső kamrába viszik, majd limbális bemetszéssel eltávolítják. A külső földmágnest a limbus közelében kell felhelyezni, hogy szükség esetén elkerülje a csipeszből való kicsúszását.
Eljárás: pars plana vitrectomia és intraokuláris idegentest eltávolítás
az üvegtest eltávolítása és az idegen testhez való rögzítés, majd az idegentest eltávolítása
Aktív összehasonlító: intraokuláris idegentest kivonás pars plana úton
pars plana vitrectomia és intraokuláris idegentest eltávolítás pars plana útvonalon, az intraokuláris idegentest körüli adhéziók teljes eltávolítása után, majd az IOFB-t kosárcsipesszel megfogják, és míg az IOFB-t a szklerotómián keresztül távolítják el, egy külső földmágnest helyeznek a közeli sclerotomia a megnagyobbodás után a sclerotomia, hogy megakadályozza annak kicsúszását a csipeszről és szükség esetén a hátsó pólusra való leesést.
Eljárás: pars plana vitrectomia és intraokuláris idegentest eltávolítás
az üvegtest eltávolítása és az idegen testhez való rögzítés, majd az idegentest eltávolítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni retinaleválás
Időkeret: 1, 3 és 6 hónap
a posztoperatív retinaleválás előfordulásának összehasonlítása intraokuláris idegentest limbuson keresztüli extrakció után a pars plana útvonalon.
1, 3 és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: 1, 3 és 6 hónap
jelentse a posztoperatív legjobb korrigált látásélességet intraokuláris idegentest limbus és pars plana úton történő eltávolítása után.
1, 3 és 6 hónap
kapcsolódó intraoperatív és posztoperatív szövődmények.
Időkeret: 1, 3 és 6 hónap
jelenteni kell a kapcsolódó intraoperatív és posztoperatív szövődményeket
1, 3 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: sherif A. Dabour, MD, Zagazig University
  • Tanulmányi igazgató: Ahmad S. Khalil, MD, Zagazig University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZU-IRB#9040/24-10-24

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intraokuláris idegen test

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel