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Vias de Extração de Corpo Estranho Intraocular (IOFB)

21 de julho de 2023 atualizado por: Abbas Abomesslam Ali Hashem, Zagazig University

Resultados da extração de corpo estranho intraocular do segmento posterior retido com catarata coexistente via limbo ou via pars plana

A remoção intraocular do corpo estranho é indicada para evitar muitas complicações, como descolamento de retina, endoftalmite. A abordagem cirúrgica para um IOFB do segmento posterior é a vitrectomia pars plana e sua extração através da pars plana. nosso estudo é comparar a via límbica versus via pars plana para extração do segmento posterior do BIO associado à catarata quanto à segurança e complicações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Lesões oculares penetrantes com corpo estranho intraocular (IOFB) retido no segmento posterior são relativamente comuns e representam 17% a 41% das lesões oculares.

A remoção intraocular do corpo estranho é indicada para evitar muitas complicações, como descolamento de retina, endoftalmite, toxicidade retiniana (secundária a calcose, siderose) e oftalmia simpática.

A abordagem cirúrgica para um IOFB do segmento posterior é a vitrectomia pars plana (VPP) e sua extração através da pars plana ou do limbo.

A extração de PPV e IOFB através de esclerotomia é a abordagem mais comumente usada. Os corpos estranhos intraoculares (IOFB) do segmento posterior mais comumente retidos são removidos após a ampliação de uma das portas de esclerotomia durante a vitrectomia pars plana. As complicações intraoperatórias relatadas durante a extração do IOFB foram hipotonia, hemorragia vítrea, encarceramento da retina na ferida, deslizamento do IOFB. As complicações pós-operatórias relatadas foram glaucoma e descolamento de retina. A incidência de DR pós-operatório foi relatada na faixa de 22% a 79% com resultados visuais ruins na maioria dos casos PPV e extração IOFB através da via limbal é uma abordagem alternativa para remover IOFB. As complicações relatadas foram menos frequentes e incluem hifema microscópico e hemorragia vítrea. A incidência de descolamento de retina pós-operatório após a extração do IOFB através do limbo foi relatada como variando de 7,15% a 27,7%. à saída limbal e não tem relação com a base vítrea, minimizando assim o risco de criar uma ruptura retiniana periférica durante a extração de corpo estranho intraocular, em contraste com a parte escondida atrás da íris quando se usa a via pars plana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Olhos com corpo estranho intraocular retido no segmento posterior associado a lesão do cristalino.
  • Olhos com corpo estranho intraocular retido no segmento posterior associado à coexistência de catarata.

Critério de exclusão:

  • Olhos com descolamento de retina pré-operatório
  • Olhos com segmento posterior IOFB retido com lente transparente.
  • IOFBs do segmento anterior
  • Olhos severamente danificados com uma acuidade visual inicial sem percepção de luz onde a enucleação é o tratamento primário
  • Pacientes com córnea gravemente traumatizada que pode afetar a visualização durante a vitrectomia.
  • Olhos pseudofácicos.
  • Olhos com endoftalmite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: extração de corpo estranho intraocular via limbo
vitrectomia pars plana e remoção do corpo estranho intraocular via limbo, após a remoção completa das aderências ao redor do corpo estranho intraocular, então o corpo estranho será apreendido com pinça tipo cesto, e será levado para a câmara anterior e então removido através de incisão limbal. O ímã de terra externo será aplicado próximo ao limbo para evitar que ele escorregue da pinça, se necessário.
Procedimento: vitrectomia pars plana e remoção intraocular de corpo estranho
remoção do corpo vítreo e fixação no corpo estranho, seguida da extração do corpo estranho
Comparador Ativo: extração de corpo estranho intraocular pela via pars plana
vitrectomia pars plana e remoção de corpo estranho intraocular via pars plana, após a remoção completa das aderências ao redor do corpo estranho intraocular, o IOFB será apreendido com uma pinça de cesta e, enquanto o IOFB é removido pela esclerotomia, um ímã externo de terra será aplicado próximo ao esclerotomia após o alargamento da esclerotomia para evitar que ela escorregue do fórceps e caia sobre o polo posterior, se necessário.
Procedimento: vitrectomia pars plana e remoção intraocular de corpo estranho
remoção do corpo vítreo e fixação no corpo estranho, seguida da extração do corpo estranho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
descolamento de retina pós operatório
Prazo: 1, 3 e 6 meses
comparando a incidência de descolamento de retina pós-operatório após extração intraocular de corpo estranho via limbo versus via pars plana.
1, 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhor acuidade visual corrigida pós-operatória
Prazo: 1, 3 e 6 meses
relatam melhor acuidade visual corrigida pós-operatória após extração intraocular de corpo estranho via limbo versus via pars plana.
1, 3 e 6 meses
complicações intraoperatórias e pós-operatórias associadas.
Prazo: 1, 3 e 6 meses
relatar complicações intraoperatórias e pós-operatórias associadas
1, 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Diretor de estudo: sherif A. Dabour, MD, Zagazig University
  • Diretor de estudo: Ahmad S. Khalil, MD, Zagazig University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZU-IRB#9040/24-10-24

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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