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Voies d'extraction du corps étranger intraoculaire (IOFB)

21 juillet 2023 mis à jour par: Abbas Abomesslam Ali Hashem, Zagazig University

Résultats de l'extraction de corps étranger intraoculaire du segment postérieur conservé avec une cataracte coexistante via le limbe ou la voie de la pars plana

L'ablation intra oculaire de corps étrangers est indiquée pour éviter encore de nombreuses complications comme le décollement de la rétine, l'endophtalmie. L'abord chirurgical d'un IOFB du segment postérieur est la vitrectomie par la pars plana et son extraction soit par la pars plana. notre étude consiste à comparer la voie limbique versus la voie pars plana pour l'extraction du segment postérieur IOFB associé à la cataracte en termes de sécurité et de complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions oculaires pénétrantes avec rétention de corps étranger intraoculaire du segment postérieur (IOFB) sont relativement fréquentes et représentent 17 % à 41 % des lésions oculaires.

L'ablation intra oculaire de corps étrangers est indiquée pour éviter encore de nombreuses complications comme le décollement de rétine, l'endophtalmie, la toxicité rétinienne (secondaire à la chalcose, la sidérose) et l'ophtalmie sympathique.

L'approche chirurgicale pour un segment postérieur IOFB est la vitrectomie par la pars plana (PPV) et son extraction soit par la pars plana, soit par le limbe.

L'extraction du PPV et de l'IOFB par sclérotomie est l'approche la plus couramment utilisée. Les corps étrangers intra-oculaires (IOFB) du segment postérieur les plus couramment retenus sont retirés après l'élargissement de l'un des ports de sclérotomie pendant la vitrectomie par la pars plana. Les complications peropératoires rapportées lors de l'extraction de l'IOFB étaient l'hypotonie, l'hémorragie vitréenne, l'incarcération de la rétine dans la plaie, le glissement de l'IOFB. Les complications postopératoires signalées étaient le glaucome et le décollement de la rétine. L'incidence de RD postopératoire a été signalée comme allant de 22 % à 79 % avec de mauvais résultats visuels dans la plupart des cas. L'extraction du PPV et de l'IOFB par la voie limbique est une approche alternative pour retirer l'IOFB. Les complications signalées étaient moins fréquentes et comprenaient un hyphéma microscopique et une hémorragie vitréenne. L'incidence du décollement de la rétine postopératoire après l'extraction de l'IOFB par le limbe a été rapportée comme allant de 7,15 % à 27,7 %. à la sortie limbique et n'a aucun rapport avec la base vitrée, minimisant ainsi le risque de créer une rupture rétinienne périphérique lors de l'extraction d'un corps étranger intraoculaire, contrairement à la partie cachée derrière l'iris lors de l'utilisation de la voie pars plana.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Yeux avec corps étranger intraoculaire du segment postérieur retenu associé à une lésion du cristallin.
  • Yeux avec corps étranger intraoculaire du segment postérieur retenu associé à une cataracte coexistante.

Critère d'exclusion:

  • Yeux avec décollement de rétine préopératoire
  • Yeux avec segment postérieur conservé IOFB avec lentille claire.
  • IOFB du segment antérieur
  • Yeux gravement endommagés avec une acuité visuelle initiale sans perception de la lumière où l'énucléation est le traitement principal
  • Patients présentant une cornée gravement traumatisée pouvant affecter la visualisation pendant la vitrectomie.
  • Yeux pseudophaques.
  • Yeux atteints d'endophtalmie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: extraction intraoculaire de corps étrangers par le limbe
Vitrectomie pars plana et élimination intraoculaire du corps étranger via le limbe, après élimination complète des adhérences autour du corps étranger intraoculaire, puis le corps étranger sera saisi à l'aide d'une pince à panier, et il sera amené dans la chambre antérieure, puis retiré par incision limbique. L'aimant de terre externe sera appliqué près du limbe pour empêcher son glissement de la pince si nécessaire.
Procédure: vitrectomie par la pars plana et élimination de corps étrangers intraoculaires
ablation du corps vitré et fixation au corps étranger puis extraction du corps étranger
Comparateur actif: extraction intraoculaire de corps étrangers par la voie pars plana
vitrectomie par la pars plana et élimination du corps étranger intraoculaire par la voie de la pars plana, après l'élimination complète des adhérences autour du corps étranger intraoculaire, l'IOFB sera alors saisi à l'aide d'une pince à panier, et tandis que l'IOFB sera retiré par la sclérotomie, un aimant de terre externe sera appliqué près de la sclérotomie après élargissement la sclérotomie pour éviter qu'elle ne glisse de la pince et ne tombe sur le pôle postérieur si nécessaire.
Procédure: vitrectomie par la pars plana et élimination de corps étrangers intraoculaires
ablation du corps vitré et fixation au corps étranger puis extraction du corps étranger

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
décollement de rétine post-opératoire
Délai: 1, 3 et 6 mois
comparant l'incidence du décollement de la rétine postopératoire après l'extraction intraoculaire d'un corps étranger via le limbe par rapport à la voie pars plana.
1, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
meilleure acuité visuelle corrigée post-opératoire
Délai: 1, 3 et 6 mois
rapportent la meilleure acuité visuelle corrigée post-opératoire après extraction de corps étranger intraoculaire par voie limbique versus pars plana.
1, 3 et 6 mois
complications peropératoires et postopératoires associées.
Délai: 1, 3 et 6 mois
signaler les complications peropératoires et postopératoires associées
1, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: sherif A. Dabour, MD, Zagazig University
  • Directeur d'études: Ahmad S. Khalil, MD, Zagazig University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZU-IRB#9040/24-10-24

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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