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안내 이물의 적출 경로 (IOFB)

2023년 7월 21일 업데이트: Abbas Abomesslam Ali Hashem, Zagazig University

백내장이 동반된 경우 윤부 또는 편평부 경로를 통한 후안분절 유지 이물 적출술의 결과

망막 박리, 안내염과 같은 더 많은 합병증을 피하기 위해 안구 내 이물 제거가 나타납니다. 후방 분절 IOFB에 대한 외과적 접근법은 평면부 유리체 절제술과 평면부를 통한 추출입니다. 본 연구는 백내장과 관련된 후방 분절 IOFB 추출을 위한 윤부 경로와 평면부 경로를 안전 및 합병증과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

후안부 안내 이물질(IOFB)이 남아 있는 관통형 안구 손상은 비교적 흔하며 안구 손상의 17%~41%를 차지합니다.

안구 내 이물질 제거는 망막 박리, 안구내염, 망막 독성(칼코시스, 철침착증에 이차성) 및 교감신경 안염과 같은 더 많은 합병증을 피하기 위해 지시됩니다.

후방 분절 IOFB에 대한 외과적 접근법은 평면부 유리체 절제술(PPV)이며 평면부 또는 윤부를 통한 추출입니다.

공막 절개를 통한 PPV 및 IOFB 추출이 가장 일반적으로 사용되는 접근법입니다. 가장 일반적으로 남아있는 후안부 안구내 이물질(IOFB)은 유리체절제술 동안 공막 절개 포트 중 하나를 확대한 후 제거됩니다. IOFB 추출 중에 보고된 수술 내 합병증은 저안압, 유리체 출혈, 상처에 망막 감금, IOFB 미끄러짐이었습니다. 보고된 수술 후 합병증은 녹내장과 망막 박리였습니다. 수술 후 RD의 발생률은 22%에서 79% 범위로 보고되었으며 대부분의 경우 PPV 및 IOFB 추출은 윤부 경로를 통한 시각적 결과가 좋지 않아 IOFB를 제거하는 대체 방법입니다. 보고된 합병증은 빈도가 낮았으며 현미경적 전방출혈 및 유리체 출혈이 포함되었습니다. 윤부를 통한 IOFB 추출 후 수술 후 망막 박리의 발생률은 7.15% ~ 27.7% 범위인 것으로 보고되었습니다. 유지된 후방 분절 IOFB 추출을 위한 윤부 경로는 다음과 같은 이점을 제공할 수 있습니다. 후방 극에서 IOFB의 시각적 제어 전달을 허용합니다. 윤부출구에 연결되고 유리체 기저부와 관련이 없기 때문에 pars plana route를 사용할 때 홍채 뒤에 가려진 부분과 달리 안내 이물 적출 시 말초 망막 열공이 발생할 위험이 최소화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 수정체 손상과 관련된 후안부 안내 이물질이 남아 있는 눈.
  • 공존하는 백내장과 관련된 후안부 안내 이물질이 남아있는 눈.

제외 기준:

  • 수술 전 망막박리가 있는 눈
  • 투명 렌즈가 있는 후안부 IOFB가 유지된 눈.
  • 전방 세그먼트 IOFB
  • 적출이 일차적 치료인 빛을 인지할 수 없는 초기 시력을 가진 심하게 손상된 눈
  • 유리체 절제술 동안 시각화에 영향을 미칠 수 있는 심한 외상을 입은 각막 환자.
  • Pseudophakic 눈.
  • 안내염이 있는 눈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 윤부를 통한 안내 이물 적출
유리체절제술과 윤부를 통한 안구내 이물질 제거, 안구내 이물질 주변의 유착을 완전히 제거한 후 바스켓 겸자를 이용하여 이물질을 잡고 전방으로 이동시킨 후 윤부절개를 통해 제거합니다. 필요한 경우 집게에서 미끄러지는 것을 방지하기 위해 외부 지구 자석이 윤부에 가깝게 적용됩니다.
절차: 유리체절제술 및 안내 이물질 제거
유리체 제거 및 이물 부착 후 이물 적출
활성 비교기: pars plana route를 통한 안내 이물 추출
유리체절제술 및 안구내 이물질 제거 후 안구내 이물질 주위의 유착을 완전히 제거한 후 IOFB를 basket 겸자로 잡고 공막절개술을 통해 IOFB를 제거하는 동안 외부 접지 자석을 확대 후 공막 절개술 겸자에서 미끄러지는 것을 방지하고 필요한 경우 후방 극으로 떨어지는 것을 방지합니다.
절차: 유리체절제술 및 안내 이물질 제거
유리체 제거 및 이물 부착 후 이물 적출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 망막 박리
기간: 1, 3, 6개월
윤부 대 평면부 경로를 통한 안내 이물 적출 후 수술 후 망막 박리의 발생률을 비교.
1, 3, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 최고의 교정 시력
기간: 1, 3, 6개월
윤부 대 평면부 경로를 통한 안구 내 이물 적출 후 수술 후 최고 교정 시력을 보고합니다.
1, 3, 6개월
관련 수술 중 및 수술 후 합병증.
기간: 1, 3, 6개월
관련 수술 중 및 수술 후 합병증 보고
1, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 연구 책임자: sherif A. Dabour, MD, Zagazig University
  • 연구 책임자: Ahmad S. Khalil, MD, Zagazig University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZU-IRB#9040/24-10-24

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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