帝王切開の傷跡ニッチ: 生殖補助医療の成果への影響
2023年7月19日 更新者：Rana Nabil Mohamed Attia、Zagazig University
帝王切開ニッチの存在はART結果の成功に悪影響を与える
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
以前に帝王切開を行った続発性不妊患者における超音波による一般的な所見は、ニッチの存在である。ニッチは、正式には帝王切開の傷跡の部位における少なくとも2mmの子宮筋層の窪みとして定義される。 ニッチの最も一般的な症状は異常な子宮出血であり、その他の症状には月経困難症、慢性骨盤痛、性交痛、生殖能力低下/不妊症などがあります。
ニッチは胚の着床の可能性を低下させる可能性があり、着床がニッチに近い、またはニッチ内にある場合は自然流産につながる可能性があることが報告されています。 ニッチの存在により、実際の胚移植手順が技術的により困難になる可能性があり、臨床医はその存在を認識し、カテーテルがニッチを迂回して子宮腔に確実に入るように超音波ガイド下で移植を行う必要があります。 c.s ニッチとその特徴が ART の結果に及ぼす影響はまだ明らかではありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
266
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：eman elgingy, M.D
- 電話番号：+20 122 749 1143
- メール：eman_elgindy2013@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：shahenda saleh, M.D
- 電話番号：+20 100 110 9730
- メール：shahendasaleh20102015ss@gmail.com" <shahendasaleh20102015ss@gmail.com>
研究場所
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Zagazig、エジプト、44511
- 募集
- zagazig University
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コンタクト：
- Eman ElGindy, MD, PhD
- 電話番号：01227491143
- メール：eman_elgindy2013@hotmail.com
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コンタクト：
- rana nabil, msc
- 電話番号：01005899460
- メール：rananabil51@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ザガジグ大学産婦人科と私立センターで実施される。
説明
包含基準:
すべての女性は以下を備えている必要があります。
- 18歳から37歳まで。
- 新たな ICSI サイクルを実施中。
- 異常や病変のない正常な子宮。
- 少なくとも 1 つの良質な胚/胚盤胞が移植可能です (Gardner および Schoolcraft の等級付けシステムによれば 3 BB 以上)。
- 簡単なモックアップ胚移植（つまり、カテーテルは眼底に触れずにスムーズに挿入され、子宮頸部靱帯は使用されず、カテーテルには血液が付着していません）。
除外基準:
- 18歳未満または37歳以上。
- 先天性子宮の異常または病状。
- 卵管水腫の存在。
- 妊娠に適さない慢性疾患。
- 新鮮または凍結した TESE サンプルを使用した ICSI サイクル。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ART サイクルにおける継続的な妊娠率に対する帝王切開の瘢痕ニッチの影響。
時間枠：2年
|
帝王切開の瘢痕ニッチは TVS によって測定されます
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2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月22日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月19日
最初の投稿 (実際)
2023年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 9385-22-3-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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