- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05966558
Császármetszés hegrés: Az asszisztált reprodukciós technológia eredményeire gyakorolt hatás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A korábban császármetszéssel átesett másodlagos meddőségben szenvedő betegek ultrahangvizsgálatának általános megállapítása a niche jelenléte, amelyet formálisan a méh myometriumának legalább 2 mm-es bemélyedéseként határoznak meg a császármetszési heg helyén. A niche leggyakoribb tünete a kóros méhvérzés, egyéb tünetek közé tartozik a dysmenorrhoea, a krónikus kismedencei fájdalom, a dyspareunia és az al-termékenység/meddőség.
Beszámoltak arról, hogy egy rés csökkentheti az embrióbeültetés esélyét, és spontán vetéléshez vezethet, ha a beültetés a rés közelében vagy azon belül történik. A rés jelenléte technikailag megnehezítheti a tényleges embrióátültetési eljárást, és a klinikusoknak tudatában kell lenniük ennek jelenlétének, és az átvitelt ultrahangos irányítás mellett kell végrehajtaniuk annak biztosítására, hogy a katéter megkerülje a rést, és bejusson a méh üregébe. Ennek ellenére a c.s niche és jellemzőinek hatása az ART kimenetelére nem egyértelmű.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: eman elgingy, M.D
- Telefonszám: +20 122 749 1143
- E-mail: eman_elgindy2013@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: shahenda saleh, M.D
- Telefonszám: +20 100 110 9730
- E-mail: shahendasaleh20102015ss@gmail.com" <shahendasaleh20102015ss@gmail.com>
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom, 44511
- Toborzás
- Zagazig University
-
Kapcsolatba lépni:
- Eman ElGindy, MD, PhD
- Telefonszám: 01227491143
- E-mail: eman_elgindy2013@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- rana nabil, msc
- Telefonszám: 01005899460
- E-mail: rananabil51@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden nőnek rendelkeznie kell a következőkkel:
- 18-37 éves korig.
- Friss ICSI cikluson megy keresztül.
- Normál méh anomáliák vagy patológiák nélkül.
- Legalább egy jó minőségű embrió/blasztociszta áll rendelkezésre az átvitelhez (3 BB és több a Gardner és Schoolcraft osztályozási rendszer szerint).
- Könnyű makett embriótranszfer (azaz a katéter simán behelyezhető a szemfenék érintése nélkül, nincs méhnyaki tenaculum, és a katéter tiszta a vértől).
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 37 évesnél idősebb.
- Veleszületett méh rendellenesség vagy patológia.
- Hidrosalpinx jelenléte.
- Terhességre nem alkalmas krónikus betegségek.
- ICSI ciklusok friss vagy fagyasztott TESE mintákkal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A császármetszés hegének hatása a terhességi rátára az ART ciklusokban.
Időkeret: 2 év
|
A császármetszéssel járó heg rést a TVS fogja mérni
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9385-22-3-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .