Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Császármetszés hegrés: Az asszisztált reprodukciós technológia eredményeire gyakorolt ​​hatás

2023. július 19. frissítette: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
a császármetszés résének jelenléte káros hatással van az ART kimenetelének sikerességére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A korábban császármetszéssel átesett másodlagos meddőségben szenvedő betegek ultrahangvizsgálatának általános megállapítása a niche jelenléte, amelyet formálisan a méh myometriumának legalább 2 mm-es bemélyedéseként határoznak meg a császármetszési heg helyén. A niche leggyakoribb tünete a kóros méhvérzés, egyéb tünetek közé tartozik a dysmenorrhoea, a krónikus kismedencei fájdalom, a dyspareunia és az al-termékenység/meddőség.

Beszámoltak arról, hogy egy rés csökkentheti az embrióbeültetés esélyét, és spontán vetéléshez vezethet, ha a beültetés a rés közelében vagy azon belül történik. A rés jelenléte technikailag megnehezítheti a tényleges embrióátültetési eljárást, és a klinikusoknak tudatában kell lenniük ennek jelenlétének, és az átvitelt ultrahangos irányítás mellett kell végrehajtaniuk annak biztosítására, hogy a katéter megkerülje a rést, és bejusson a méh üregébe. Ennek ellenére a c.s niche és jellemzőinek hatása az ART kimenetelére nem egyértelmű.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

266

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Zagazigi Egyetem Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Tanszékén és egy magánközpontban kerül sor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden nőnek rendelkeznie kell a következőkkel:

    • 18-37 éves korig.
    • Friss ICSI cikluson megy keresztül.
    • Normál méh anomáliák vagy patológiák nélkül.
    • Legalább egy jó minőségű embrió/blasztociszta áll rendelkezésre az átvitelhez (3 BB és több a Gardner és Schoolcraft osztályozási rendszer szerint).
    • Könnyű makett embriótranszfer (azaz a katéter simán behelyezhető a szemfenék érintése nélkül, nincs méhnyaki tenaculum, és a katéter tiszta a vértől).

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb vagy 37 évesnél idősebb.
  • Veleszületett méh rendellenesség vagy patológia.
  • Hidrosalpinx jelenléte.
  • Terhességre nem alkalmas krónikus betegségek.
  • ICSI ciklusok friss vagy fagyasztott TESE mintákkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A császármetszés hegének hatása a terhességi rátára az ART ciklusokban.
Időkeret: 2 év
A császármetszéssel járó heg rést a TVS fogja mérni
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9385-22-3-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel