Nisza blizny po cięciu cesarskim: wpływ na wyniki technologii wspomaganego rozrodu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Częstym badaniem ultrasonograficznym u pacjentek z niepłodnością wtórną po przebytym cięciu cesarskim jest obecność niszy, którą formalnie definiuje się jako zagłębienie mięśniówki macicy o długości co najmniej 2 mm w miejscu blizny po cesarskim cięciu. Najczęstszym objawem niszy jest nieprawidłowe krwawienie z macicy, inne objawy to bolesne miesiączkowanie, przewlekły ból miednicy, dyspareunia i obniżona płodność/niepłodność.
Donoszono, że nisza może zmniejszyć szanse na implantację zarodka i może prowadzić do samoistnych poronień, jeśli implantacja jest blisko lub w niszy. Obecność niszy może sprawić, że sama procedura transferu zarodków będzie technicznie trudniejsza, a klinicyści muszą być świadomi jej obecności i przeprowadzić transfer pod kontrolą USG, aby mieć pewność, że cewnik ominie niszę i wejdzie do jamy macicy. Nadal nie jest jasny wpływ niszy c.s. i jej charakterystyki na wyniki ART.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: eman elgingy, M.D
- Numer telefonu: +20 122 749 1143
- E-mail: eman_elgindy2013@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: shahenda saleh, M.D
- Numer telefonu: +20 100 110 9730
- E-mail: shahendasaleh20102015ss@gmail.com" <shahendasaleh20102015ss@gmail.com>
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt, 44511
- Rekrutacyjny
- Zagazig University
-
Kontakt:
- Eman ElGindy, MD, PhD
- Numer telefonu: 01227491143
- E-mail: eman_elgindy2013@hotmail.com
-
Kontakt:
- rana nabil, msc
- Numer telefonu: 01005899460
- E-mail: rananabil51@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każda kobieta powinna mieć:
- Wiek od 18 do 37 lat.
- Przechodzę świeże cykle ICSI.
- Normalna macica bez anomalii i patologii.
- Co najmniej jeden zarodek/blastocysta dobrej jakości dostępny do transferu (3 BB i więcej zgodnie z systemem klasyfikacji Gardnera i Schoolcraft).
- Łatwy transfer zarodków makietowych (tj. Cewnik jest płynnie wprowadzany bez dotykania dna macicy, nie jest używany tenaculum szyjki macicy, a cewnik jest czysty od krwi).
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 37 lat.
- Wrodzona nieprawidłowość lub patologia macicy.
- Obecność hydrosalpinx.
- Choroby przewlekłe, które nie są odpowiednie dla ciąży.
- Cykle ICSI ze świeżymi lub mrożonymi próbkami TESE.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ niszy blizny po cięciu cesarskim na odsetek trwających ciąż w cyklach ART.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Nisza blizny po cięciu cesarskim zostanie zmierzona za pomocą TVS
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9385-22-3-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .