Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Keizersnede Scar Niche: de impact op het resultaat van geassisteerde voortplantingstechnologie

19 juli 2023 bijgewerkt door: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
de aanwezigheid van een keizersnede-niche heeft nadelige effecten op het succes van de ART-uitkomst

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een veel voorkomende bevinding door middel van echografie bij patiënten met secundaire onvruchtbaarheid met eerdere keizersneden is de aanwezigheid van een nis, die formeel wordt gedefinieerd als een indeuking van het baarmoedermyometrium van ten minste 2 mm op de plaats van het keizersnedelitteken. Het meest voorkomende symptoom van niche is abnormale baarmoederbloeding, andere symptomen zijn dysmenorroe, chronische bekkenpijn, dyspareunie en subfertiliteit/onvruchtbaarheid.

Er is gemeld dat een nis de kans op embryo-implantatie kan verkleinen en kan leiden tot spontane miskramen als de implantatie dichtbij of in de nis plaatsvindt. De aanwezigheid van een nis kan de eigenlijke procedure voor het terugplaatsen van embryo's technisch moeilijker maken, en clinici moeten op de hoogte zijn van de aanwezigheid ervan en de overdracht uitvoeren onder echogeleide om ervoor te zorgen dat de katheter de nis omzeilt en de baarmoederholte binnengaat. Toch is de impact van c.s-niche en de kenmerken ervan op de uitkomst van ART niet duidelijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

266

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het zal worden uitgevoerd op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie, Zagazig University en in een privécentrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen zouden het volgende moeten hebben:

    • Leeftijd van 18 - 37 jaar oud.
    • Nieuwe ICSI-cycli ondergaan.
    • Een normale baarmoeder zonder afwijkingen of pathologieën.
    • Minstens één embryo/blastocyst van goede kwaliteit beschikbaar voor terugplaatsing (3 BB en meer volgens het beoordelingssysteem van Gardner en Schoolcraft).
    • Gemakkelijke mockup-embryotransfer (d.w.z. de katheter wordt soepel ingebracht zonder de fundus te raken, er wordt geen cervix tenaculum gebruikt en de katheter is vrij van bloed).

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 of ouder dan 37 jaar.
  • Aangeboren baarmoederafwijking of pathologie.
  • Aanwezigheid van een hydrosalpinx.
  • Chronische ziekten die niet geschikt zijn voor zwangerschap.
  • ICSI-cycli met verse of bevroren TESE-monsters.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van littekenniche in een keizersnede op het aantal doorgaande zwangerschappen in ART-cycli.
Tijdsspanne: 2 jaar
keizersnede litteken niche zal worden gemeten door TVS
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 9385-22-3-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren