Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ниша рубцов после кесарева сечения: влияние вспомогательных репродуктивных технологий на результат

19 июля 2023 г. обновлено: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
наличие ниши кесарева сечения оказывает неблагоприятное влияние на успех исхода ВРТ

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Частой находкой при УЗИ у пациенток с вторичным бесплодием, перенесших кесарево сечение в анамнезе, является наличие ниши, формально определяемой как углубление маточного миометрия не менее 2 мм в месте рубца от кесарева сечения. Наиболее частым симптомом ниши является аномальное маточное кровотечение, другие симптомы включают дисменорею, хроническую тазовую боль, диспареунию и субфертильность/бесплодие.

Сообщалось, что ниша может снизить вероятность имплантации эмбриона и может привести к самопроизвольным выкидышам, если имплантация находится рядом с нишей или в ней. Наличие ниши может сделать реальную процедуру переноса эмбриона технически более сложной, и клиницисты должны знать о ее наличии и выполнять перенос под ультразвуковым контролем, чтобы убедиться, что катетер обходит нишу и входит в полость матки. Тем не менее влияние ниши КС и ее характеристик на исход ВРТ остается неясным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

266

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Zagazig, Египет, 44511
        • Рекрутинг
        • Zagazig University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • rana nabil, msc
          • Номер телефона: 01005899460
          • Электронная почта: rananabil51@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Его будут проводить на кафедре акушерства и гинекологии Университета Загазиг и в частном центре.

Описание

Критерии включения:

  • Все женщины должны иметь следующее:

    • Возраст от 18 до 37 лет.
    • Проходит свежие циклы ИКСИ.
    • Нормальная матка без аномалий и патологий.
    • По крайней мере, один эмбрион/бластоциста хорошего качества доступен для переноса (3 BB и более по системе оценок Гарднера и Скулкрафта).
    • Легкий макет переноса эмбрионов (т. е. катетер вводится плавно, не касаясь дна, не используется шейка матки и катетер чист от крови).

Критерий исключения:

  • Моложе 18 и старше 37 лет.
  • Врожденная аномалия или патология матки.
  • Наличие гидросальпинкса.
  • Хронические заболевания, не подходящие для беременности.
  • Циклы ИКСИ со свежими или замороженными образцами TESE.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ниши рубца после кесарева сечения на частоту продолжающихся беременностей в циклах ВРТ.
Временное ограничение: 2 года
Ниша рубца после кесарева сечения будет измеряться TVS
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 9385-22-3-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться