- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05966558
Nicchia della cicatrice del taglio cesareo: l'impatto sull'esito della tecnologia di riproduzione assistita
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Un riscontro ecografico comune nei pazienti con infertilità secondaria con pregresso taglio cesareo è la presenza di nicchia, formalmente definita come una rientranza del miometrio uterino di almeno 2 mm nella sede della cicatrice del taglio cesareo. Il sintomo più comune della nicchia è il sanguinamento uterino anomalo, altri sintomi includono dismenorrea, dolore pelvico cronico, dispareunia e sub-fertilità/infertilità.
È stato riferito che una nicchia può ridurre le possibilità di impianto dell'embrione e può portare ad aborti spontanei se l'impianto è vicino o nella nicchia. La presenza di una nicchia può rendere tecnicamente più difficile l'effettiva procedura di trasferimento dell'embrione e i medici devono essere consapevoli della sua presenza ed eseguire il trasferimento sotto guida ecografica per garantire che il catetere aggiri la nicchia ed entri nella cavità uterina. Ancora l'impatto della nicchia c.s e le sue caratteristiche sull'esito dell'ART non è chiaro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: eman elgingy, M.D
- Numero di telefono: +20 122 749 1143
- Email: eman_elgindy2013@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: shahenda saleh, M.D
- Numero di telefono: +20 100 110 9730
- Email: shahendasaleh20102015ss@gmail.com" <shahendasaleh20102015ss@gmail.com>
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto, 44511
- Reclutamento
- Zagazig University
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Contatto:
- Eman ElGindy, MD, PhD
- Numero di telefono: 01227491143
- Email: eman_elgindy2013@hotmail.com
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Contatto:
- rana nabil, msc
- Numero di telefono: 01005899460
- Email: rananabil51@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutte le donne dovrebbero avere quanto segue:
- Età dai 18 ai 37 anni.
- In fase di nuovi cicli ICSI.
- Un utero normale senza anomalie o patologie.
- Almeno un embrione/blastocisti di buona qualità disponibile per il trasferimento (3 BB e più secondo il sistema di classificazione Gardner e Schoolcraft).
- Facile trasferimento di embrioni mockup (ovvero il catetere viene inserito senza problemi senza toccare il fondo, non viene utilizzato il tenaculum della cervice e il catetere è pulito dal sangue).
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni o maggiori di 37 anni.
- Anomalia o patologia uterina congenita.
- Presenza di idrosalpinge.
- Malattie croniche che non sono adatte alla gravidanza.
- Cicli ICSI con campioni TESE freschi o congelati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto della nicchia della cicatrice del taglio cesareo sul tasso di gravidanza in corso nei cicli ART.
Lasso di tempo: 2 anni
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la nicchia della cicatrice del taglio cesareo sarà misurata da TVS
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9385-22-3-2022
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