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Nicchia della cicatrice del taglio cesareo: l'impatto sull'esito della tecnologia di riproduzione assistita

19 luglio 2023 aggiornato da: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
la presenza della nicchia del taglio cesareo ha effetti negativi sul successo dell'esito dell'ART

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un riscontro ecografico comune nei pazienti con infertilità secondaria con pregresso taglio cesareo è la presenza di nicchia, formalmente definita come una rientranza del miometrio uterino di almeno 2 mm nella sede della cicatrice del taglio cesareo. Il sintomo più comune della nicchia è il sanguinamento uterino anomalo, altri sintomi includono dismenorrea, dolore pelvico cronico, dispareunia e sub-fertilità/infertilità.

È stato riferito che una nicchia può ridurre le possibilità di impianto dell'embrione e può portare ad aborti spontanei se l'impianto è vicino o nella nicchia. La presenza di una nicchia può rendere tecnicamente più difficile l'effettiva procedura di trasferimento dell'embrione e i medici devono essere consapevoli della sua presenza ed eseguire il trasferimento sotto guida ecografica per garantire che il catetere aggiri la nicchia ed entri nella cavità uterina. Ancora l'impatto della nicchia c.s e le sue caratteristiche sull'esito dell'ART non è chiaro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

266

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sarà effettuato nel dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Università di Zagazig e in un centro privato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne dovrebbero avere quanto segue:

    • Età dai 18 ai 37 anni.
    • In fase di nuovi cicli ICSI.
    • Un utero normale senza anomalie o patologie.
    • Almeno un embrione/blastocisti di buona qualità disponibile per il trasferimento (3 BB e più secondo il sistema di classificazione Gardner e Schoolcraft).
    • Facile trasferimento di embrioni mockup (ovvero il catetere viene inserito senza problemi senza toccare il fondo, non viene utilizzato il tenaculum della cervice e il catetere è pulito dal sangue).

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni o maggiori di 37 anni.
  • Anomalia o patologia uterina congenita.
  • Presenza di idrosalpinge.
  • Malattie croniche che non sono adatte alla gravidanza.
  • Cicli ICSI con campioni TESE freschi o congelati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della nicchia della cicatrice del taglio cesareo sul tasso di gravidanza in corso nei cicli ART.
Lasso di tempo: 2 anni
la nicchia della cicatrice del taglio cesareo sarà misurata da TVS
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9385-22-3-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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