Císařský řez Scar Niche: Vliv na výsledek technologie asistované reprodukce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Častým nálezem ultrazvukem u pacientek se sekundární neplodností s předchozími císařskými řezy je přítomnost niky, která je formálně definována jako prohlubeň myometria dělohy minimálně 2 mm v místě jizvy po císařském řezu. Nejčastějším příznakem niky je abnormální děložní krvácení, mezi další příznaky patří dysmenorea, chronická pánevní bolest, dyspareunie a subfertilita/neplodnost.
Bylo hlášeno, že výklenek může snížit šance na implantaci embrya a může vést ke spontánním potratům, pokud je implantace blízko výklenku nebo v něm. Přítomnost výklenku může technicky ztížit vlastní postup přenosu embrya a lékaři si musí být vědomi její přítomnosti a provést přenos pod ultrazvukovým vedením, aby zajistili, že katétr obejde výklenek a vstoupí do děložní dutiny. Dopad c.s niky a jejích charakteristik na výsledek ART stále není jasný.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: eman elgingy, M.D
- Telefonní číslo: +20 122 749 1143
- E-mail: eman_elgindy2013@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: shahenda saleh, M.D
- Telefonní číslo: +20 100 110 9730
- E-mail: shahendasaleh20102015ss@gmail.com" <shahendasaleh20102015ss@gmail.com>
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44511
- Nábor
- Zagazig University
-
Kontakt:
- Eman ElGindy, MD, PhD
- Telefonní číslo: 01227491143
- E-mail: eman_elgindy2013@hotmail.com
-
Kontakt:
- rana nabil, msc
- Telefonní číslo: 01005899460
- E-mail: rananabil51@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny ženy by měly mít následující:
- Ve věku od 18 - 37 let.
- Absolvování nových cyklů ICSI.
- Normální děloha bez anomálií nebo patologií.
- Alespoň jedno kvalitní embryo/blastocysta dostupné pro přenos (3 BB a více podle klasifikačního systému Gardner a Schoolcraft).
- Snadný maketový přenos embryí (tj. katétr je hladce zaveden, aniž by se dotkl fundu, není použito cervix tenaculum a katétr je bez krve).
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let nebo starší 37 let.
- Vrozená děložní abnormalita nebo patologie.
- Přítomnost hydrosalpinxu.
- Chronická onemocnění, která nejsou vhodná pro těhotenství.
- ICSI cykly s čerstvými nebo zmrazenými vzorky TESE.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv jizvy po císařském řezu na pokračující míru těhotenství v cyklech ART.
Časové okno: 2 roky
|
jizva po císařském řezu bude měřena pomocí TVS
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9385-22-3-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .