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Nicho da cicatriz da cesariana: o impacto no resultado da tecnologia de reprodução assistida

19 de julho de 2023 atualizado por: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
a presença de nicho de cesariana tem efeitos adversos no sucesso do resultado da ART

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Um achado comum por ultrassom em pacientes com infertilidade secundária com cesarianas anteriores é a presença de nicho, formalmente definido como uma reentrância do miométrio uterino de pelo menos 2 mm no local da cicatriz da cesariana. O sintoma mais comum de nicho é o sangramento uterino anormal, outros sintomas incluem dismenorreia, dor pélvica crônica, dispareunia e subfertilidade/infertilidade.

Foi relatado que um nicho pode reduzir as chances de implantação do embrião e pode levar a abortos espontâneos se a implantação estiver próxima ou dentro do nicho. A presença de um nicho pode tornar tecnicamente o procedimento de transferência de embriões real mais difícil, e os médicos precisam estar cientes de sua presença e realizar a transferência sob orientação de ultrassom para garantir que o cateter contorne o nicho e entre na cavidade uterina. Ainda não está claro o impacto do nicho de c.s e suas características no resultado da ART.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

266

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Será realizado no departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade de Zagazig e em um centro privado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres devem ter o seguinte:

    • Idade de 18 a 37 anos.
    • Passando por novos ciclos de ICSI.
    • Um útero normal sem anomalias ou patologias.
    • Pelo menos um embrião/blastocisto de boa qualidade disponível para transferência (3 BB e mais de acordo com o sistema de classificação de Gardner e Schoolcraft).
    • Fácil transferência de embriões simulados (ou seja, o cateter é inserido suavemente sem tocar no fundo, nenhum tenáculo do colo do útero é usado e o cateter está limpo de sangue).

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos ou maior de 37 anos.
  • Anomalia ou patologia uterina congênita.
  • Presença de hidrossalpinge.
  • Doenças crônicas que não são adequadas para a gravidez.
  • Ciclos de ICSI com amostras TESE frescas ou congeladas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do nicho da cicatriz da cesariana na taxa de gravidez em curso nos ciclos de ART.
Prazo: 2 anos
o nicho da cicatriz da cesariana será medido pelo TVS
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 9385-22-3-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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