- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05966558
Nicho da cicatriz da cesariana: o impacto no resultado da tecnologia de reprodução assistida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um achado comum por ultrassom em pacientes com infertilidade secundária com cesarianas anteriores é a presença de nicho, formalmente definido como uma reentrância do miométrio uterino de pelo menos 2 mm no local da cicatriz da cesariana. O sintoma mais comum de nicho é o sangramento uterino anormal, outros sintomas incluem dismenorreia, dor pélvica crônica, dispareunia e subfertilidade/infertilidade.
Foi relatado que um nicho pode reduzir as chances de implantação do embrião e pode levar a abortos espontâneos se a implantação estiver próxima ou dentro do nicho. A presença de um nicho pode tornar tecnicamente o procedimento de transferência de embriões real mais difícil, e os médicos precisam estar cientes de sua presença e realizar a transferência sob orientação de ultrassom para garantir que o cateter contorne o nicho e entre na cavidade uterina. Ainda não está claro o impacto do nicho de c.s e suas características no resultado da ART.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: eman elgingy, M.D
- Número de telefone: +20 122 749 1143
- E-mail: eman_elgindy2013@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: shahenda saleh, M.D
- Número de telefone: +20 100 110 9730
- E-mail: shahendasaleh20102015ss@gmail.com" <shahendasaleh20102015ss@gmail.com>
Locais de estudo
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Zagazig, Egito, 44511
- Recrutamento
- Zagazig University
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Contato:
- Eman ElGindy, MD, PhD
- Número de telefone: 01227491143
- E-mail: eman_elgindy2013@hotmail.com
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Contato:
- rana nabil, msc
- Número de telefone: 01005899460
- E-mail: rananabil51@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as mulheres devem ter o seguinte:
- Idade de 18 a 37 anos.
- Passando por novos ciclos de ICSI.
- Um útero normal sem anomalias ou patologias.
- Pelo menos um embrião/blastocisto de boa qualidade disponível para transferência (3 BB e mais de acordo com o sistema de classificação de Gardner e Schoolcraft).
- Fácil transferência de embriões simulados (ou seja, o cateter é inserido suavemente sem tocar no fundo, nenhum tenáculo do colo do útero é usado e o cateter está limpo de sangue).
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos ou maior de 37 anos.
- Anomalia ou patologia uterina congênita.
- Presença de hidrossalpinge.
- Doenças crônicas que não são adequadas para a gravidez.
- Ciclos de ICSI com amostras TESE frescas ou congeladas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do nicho da cicatriz da cesariana na taxa de gravidez em curso nos ciclos de ART.
Prazo: 2 anos
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o nicho da cicatriz da cesariana será medido pelo TVS
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9385-22-3-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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