- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05966558
Kejsersnitsarniche: Indvirkningen på resultatet af assisteret reproduktionsteknologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et almindeligt fund ved ultralyd hos patienter med sekundær infertilitet med tidligere kejsersnit er tilstedeværelsen af niche, som formelt er defineret som en fordybning af livmodermyometrium på mindst 2 mm på stedet for kejsersnitsarret. Det mest almindelige symptom på niche er unormal uterinblødning, andre symptomer omfatter dysmenoré, kroniske bækkensmerter, dyspareuni og subfertilitet/infertilitet.
Det er blevet rapporteret, at en niche kan reducere chancerne for embryoimplantation og kan føre til spontane aborter, hvis implantationen er tæt på eller i nichen. Tilstedeværelsen af en niche kan gøre selve embryooverførselsproceduren teknisk vanskeligere, og klinikere skal være opmærksomme på dens tilstedeværelse og udføre overførslen under ultralydsvejledning for at sikre, at kateteret omgår nichen og kommer ind i livmoderhulen. Indvirkningen af c.s niche og dens karakteristika på resultatet af ART er stadig ikke klar.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: eman elgingy, M.D
- Telefonnummer: +20 122 749 1143
- E-mail: eman_elgindy2013@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: shahenda saleh, M.D
- Telefonnummer: +20 100 110 9730
- E-mail: shahendasaleh20102015ss@gmail.com" <shahendasaleh20102015ss@gmail.com>
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44511
- Rekruttering
- Zagazig University
-
Kontakt:
- Eman ElGindy, MD, PhD
- Telefonnummer: 01227491143
- E-mail: eman_elgindy2013@hotmail.com
-
Kontakt:
- rana nabil, msc
- Telefonnummer: 01005899460
- E-mail: rananabil51@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle kvinder skal have følgende:
- I alderen 18-37 år.
- Gennemgår nye ICSI-cyklusser.
- En normal livmoder uden anomalier eller patologier.
- Mindst et embryo/blastocyst af god kvalitet til rådighed til overførsel (3 BB og mere i henhold til Gardner og Schoolcrafts karaktersystem).
- Nem mockup-embryooverførsel (dvs. kateteret indsættes jævnt uden at røre fundus, ingen cervix tenaculum bruges, og kateteret er rent for blod).
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 eller ældre end 37 år.
- Medfødt uterin abnormitet eller patologi.
- Tilstedeværelse af en hydrosalpinx.
- Kroniske sygdomme, som ikke er egnede til graviditet.
- ICSI-cyklusser med friske eller frosne TESE-prøver.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af ar-niche ved kejsersnit på den igangværende graviditetsrate i ART-cyklusser.
Tidsramme: 2 år
|
kejsersnit ar niche vil blive målt af TVS
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 9385-22-3-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .