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Nicho de la cicatriz de la cesárea: el impacto en el resultado de la tecnología de reproducción asistida

19 de julio de 2023 actualizado por: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
la presencia de un nicho de cesárea tiene efectos adversos sobre el éxito del resultado del TRA

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Un hallazgo común por ecografía en pacientes con infertilidad secundaria con cesáreas previas es la presencia de nicho, que se define formalmente como una indentación del miometrio uterino de al menos 2 mm en el sitio de la cicatriz de la cesárea. El síntoma más común del nicho es el sangrado uterino anormal, otros síntomas incluyen dismenorrea, dolor pélvico crónico, dispareunia y subfertilidad/infertilidad.

Se ha informado que un nicho puede reducir las posibilidades de implantación de embriones y puede provocar abortos espontáneos si la implantación está cerca o en el nicho. La presencia de un nicho puede hacer que el procedimiento de transferencia de embriones real sea técnicamente más difícil, y los médicos deben ser conscientes de su presencia y realizar la transferencia bajo guía ecográfica para asegurarse de que el catéter no pase por el nicho y entre en la cavidad uterina. Aún no está claro el impacto del nicho de SC y sus características en el resultado de ART.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

266

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Zagazig, Egipto, 44511
        • Reclutamiento
        • zagazig University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se llevará a cabo en el departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Zagazig y en un centro privado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres deben tener lo siguiente:

    • De 18 a 37 años.
    • Sometido a nuevos ciclos de ICSI.
    • Útero normal sin anomalías ni patologías.
    • Al menos un embrión/blastocisto de buena calidad disponible para la transferencia (3 BB y más según el sistema de clasificación de Gardner y Schoolcraft).
    • Fácil transferencia de embriones simulada (es decir, el catéter se inserta suavemente sin tocar el fondo, no se usa tenáculo del cuello uterino y el catéter está limpio de sangre).

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años o mayores de 37 años.
  • Anomalía o patología congénita uterina.
  • Presencia de un hidrosálpinx.
  • Enfermedades crónicas que no son aptas para el embarazo.
  • Ciclos ICSI con muestras TESE frescas o congeladas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto del nicho de la cicatriz de la cesárea en la tasa de embarazo en curso en los ciclos de TRA.
Periodo de tiempo: 2 años
El nicho de la cicatriz de la cesárea se medirá mediante TVS
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 9385-22-3-2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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