- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05966558
Nicho de la cicatriz de la cesárea: el impacto en el resultado de la tecnología de reproducción asistida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un hallazgo común por ecografía en pacientes con infertilidad secundaria con cesáreas previas es la presencia de nicho, que se define formalmente como una indentación del miometrio uterino de al menos 2 mm en el sitio de la cicatriz de la cesárea. El síntoma más común del nicho es el sangrado uterino anormal, otros síntomas incluyen dismenorrea, dolor pélvico crónico, dispareunia y subfertilidad/infertilidad.
Se ha informado que un nicho puede reducir las posibilidades de implantación de embriones y puede provocar abortos espontáneos si la implantación está cerca o en el nicho. La presencia de un nicho puede hacer que el procedimiento de transferencia de embriones real sea técnicamente más difícil, y los médicos deben ser conscientes de su presencia y realizar la transferencia bajo guía ecográfica para asegurarse de que el catéter no pase por el nicho y entre en la cavidad uterina. Aún no está claro el impacto del nicho de SC y sus características en el resultado de ART.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: eman elgingy, M.D
- Número de teléfono: +20 122 749 1143
- Correo electrónico: eman_elgindy2013@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: shahenda saleh, M.D
- Número de teléfono: +20 100 110 9730
- Correo electrónico: shahendasaleh20102015ss@gmail.com" <shahendasaleh20102015ss@gmail.com>
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagazig, Egipto, 44511
- Reclutamiento
- zagazig University
-
Contacto:
- Eman ElGindy, MD, PhD
- Número de teléfono: 01227491143
- Correo electrónico: eman_elgindy2013@hotmail.com
-
Contacto:
- rana nabil, msc
- Número de teléfono: 01005899460
- Correo electrónico: rananabil51@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las mujeres deben tener lo siguiente:
- De 18 a 37 años.
- Sometido a nuevos ciclos de ICSI.
- Útero normal sin anomalías ni patologías.
- Al menos un embrión/blastocisto de buena calidad disponible para la transferencia (3 BB y más según el sistema de clasificación de Gardner y Schoolcraft).
- Fácil transferencia de embriones simulada (es decir, el catéter se inserta suavemente sin tocar el fondo, no se usa tenáculo del cuello uterino y el catéter está limpio de sangre).
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años o mayores de 37 años.
- Anomalía o patología congénita uterina.
- Presencia de un hidrosálpinx.
- Enfermedades crónicas que no son aptas para el embarazo.
- Ciclos ICSI con muestras TESE frescas o congeladas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto del nicho de la cicatriz de la cesárea en la tasa de embarazo en curso en los ciclos de TRA.
Periodo de tiempo: 2 años
|
El nicho de la cicatriz de la cesárea se medirá mediante TVS
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9385-22-3-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .