- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05966558
Keisarinleikkauksen arpi: vaikutus avusteisen lisääntymisteknologian tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleinen ultraäänilöydös sekundaarista hedelmättömyyttä kärsivillä potilailla, joilla on aikaisempi keisarileikkaus, on niche, joka määritellään muodollisesti vähintään 2 mm:n syvennykseksi kohdun myometriumissa keisarinleikkausarven kohdalla. Yleisin niche-oire on epänormaali kohdun verenvuoto, muita oireita ovat dysmenorrea, krooninen lantion kipu, dyspareunia ja hedelmättömyys/hedelmättömyys.
On raportoitu, että niche voi vähentää mahdollisuuksia alkion istuttamiseen ja voi johtaa spontaaneihin keskenmenoihin, jos implantaatio on lähellä nicheä tai sen sisällä. Kappaleen olemassaolo voi tehdä varsinaisesta alkionsiirtotoimenpiteestä teknisesti vaikeampaa, ja kliinikoiden on oltava tietoisia sen olemassaolosta ja suoritettava siirto ultraääniohjauksessa varmistaakseen, että katetri ohittaa nichen ja menee kohdun onteloon. Silti c.s-nichen ja sen ominaisuuksien vaikutus ART-tulokseen ei ole selvä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: eman elgingy, M.D
- Puhelinnumero: +20 122 749 1143
- Sähköposti: eman_elgindy2013@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: shahenda saleh, M.D
- Puhelinnumero: +20 100 110 9730
- Sähköposti: shahendasaleh20102015ss@gmail.com" <shahendasaleh20102015ss@gmail.com>
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44511
- Rekrytointi
- Zagazig University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman ElGindy, MD, PhD
- Puhelinnumero: 01227491143
- Sähköposti: eman_elgindy2013@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- rana nabil, msc
- Puhelinnumero: 01005899460
- Sähköposti: rananabil51@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikilla naisilla tulee olla seuraavat:
- Ikäraja 18-37 vuotta.
- Käynnissä uusia ICSI-jaksoja.
- Normaali kohtu, jossa ei ole poikkeavuuksia tai patologioita.
- Ainakin yksi hyvälaatuinen alkio/blastokysta käytettävissä siirrettäväksi (3 BB ja enemmän Gardnerin ja Schoolcraftin luokitusjärjestelmän mukaan).
- Helppo alkion siirtomalli (eli katetri asetetaan sujuvasti koskematta silmänpohjaan, kohdunkaulan tenaculumia ei käytetä ja katetri on puhdas verestä).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 37-vuotias.
- Synnynnäinen kohdun poikkeavuus tai patologia.
- Hydrosalpinxin läsnäolo.
- Krooniset sairaudet, jotka eivät sovellu raskauteen.
- ICSI-syklit tuoreilla tai pakastetuilla TESE-näytteillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkauksen arpialueen vaikutus jatkuvaan raskausasteeseen ART-jaksoissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keisarinleikkauksen arpialue mitataan TVS:llä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9385-22-3-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .