- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05966558
Kaiserschnittnarben-Nische: Die Auswirkungen auf das Ergebnis der assistierten Reproduktionstechnologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein häufiger Ultraschallbefund bei Patienten mit sekundärer Unfruchtbarkeit und früheren Kaiserschnitten ist das Vorhandensein einer Nische, die formal als eine mindestens 2 mm große Einbuchtung des Uterusmyometriums an der Stelle der Kaiserschnittnarbe definiert wird. Das häufigste Symptom einer Nische sind abnormale Uterusblutungen. Weitere Symptome sind Dysmenorrhoe, chronische Unterleibsschmerzen, Dyspareunie und Subfertilität/Unfruchtbarkeit.
Es wurde berichtet, dass eine Nische die Wahrscheinlichkeit einer Embryonenimplantation verringern und zu spontanen Fehlgeburten führen kann, wenn die Implantation in der Nähe oder in der Nische erfolgt. Das Vorhandensein einer Nische kann den eigentlichen Embryotransfer technisch schwieriger machen, und Ärzte müssen sich dieser Nische bewusst sein und den Transfer unter Ultraschallkontrolle durchführen, um sicherzustellen, dass der Katheter die Nische umgeht und in die Gebärmutterhöhle gelangt. Dennoch ist der Einfluss der C.S.-Nische und ihrer Merkmale auf das Ergebnis der ART unklar.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: eman elgingy, M.D
- Telefonnummer: +20 122 749 1143
- E-Mail: eman_elgindy2013@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: shahenda saleh, M.D
- Telefonnummer: +20 100 110 9730
- E-Mail: shahendasaleh20102015ss@gmail.com" <shahendasaleh20102015ss@gmail.com>
Studienorte
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Zagazig, Ägypten, 44511
- Rekrutierung
- Zagazig University
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Kontakt:
- Eman ElGindy, MD, PhD
- Telefonnummer: 01227491143
- E-Mail: eman_elgindy2013@hotmail.com
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Kontakt:
- rana nabil, msc
- Telefonnummer: 01005899460
- E-Mail: rananabil51@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Frauen sollten Folgendes haben:
- Im Alter von 18 bis 37 Jahren.
- Ich unterziehe mich neuen ICSI-Zyklen.
- Eine normale Gebärmutter ohne Anomalien oder Pathologien.
- Mindestens ein qualitativ hochwertiger Embryo/Blastozyste steht für den Transfer zur Verfügung (3 BB und mehr gemäß dem Bewertungssystem von Gardner und Schoolcraft).
- Einfacher simulierter Embryotransfer (d. h. der Katheter wird sanft eingeführt, ohne den Fundus zu berühren, es wird kein Gebärmutterhals-Tenaculum verwendet und der Katheter ist frei von Blut).
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 oder älter als 37 Jahre.
- Angeborene Uterusanomalie oder Pathologie.
- Vorhandensein einer Hydrosalpinx.
- Chronische Erkrankungen, die für eine Schwangerschaft nicht geeignet sind.
- ICSI-Zyklen mit frischen oder gefrorenen TESE-Proben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkung der Narbennische eines Kaiserschnitts auf die laufende Schwangerschaftsrate in ART-Zyklen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Nische der Kaiserschnittnarbe wird mittels TVS gemessen
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9385-22-3-2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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