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Niche de cicatrice de césarienne : l'impact sur les résultats de la technologie de procréation assistée

19 juillet 2023 mis à jour par: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
la présence d'une niche de césarienne a des effets néfastes sur le succès du résultat de l'ART

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une découverte courante par échographie chez les patientes atteintes d'infertilité secondaire ayant déjà subi une césarienne est la présence d'une niche, qui est formellement définie comme une indentation du myomètre utérin d'au moins 2 mm au site de la cicatrice de césarienne. Le symptôme le plus courant de la niche est le saignement utérin anormal, les autres symptômes incluent la dysménorrhée, les douleurs pelviennes chroniques, la dyspareunie et la sous-fertilité/infertilité.

Il a été rapporté qu'une niche peut réduire les chances d'implantation d'embryons et peut entraîner des fausses couches spontanées si l'implantation est proche ou dans la niche. La présence d'une niche peut rendre techniquement plus difficile la procédure de transfert d'embryon proprement dite, et les cliniciens doivent être conscients de sa présence et effectuer le transfert sous guidage échographique pour s'assurer que le cathéter contourne la niche et pénètre dans la cavité utérine. L'impact de la niche c.s et de ses caractéristiques sur les résultats de l'ART n'est toujours pas clair.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

266

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il sera effectué dans le département d'obstétrique et de gynécologie de l'Université de Zagazig et dans un centre privé.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes devraient avoir ce qui suit :

    • De 18 à 37 ans.
    • En cours de cycles ICSI frais.
    • Un utérus normal sans anomalies ni pathologies.
    • Au moins un embryon/blastocyste de bonne qualité disponible pour le transfert (3 BB et plus selon le système de notation Gardner et Schoolcraft).
    • Transfert d'embryon de maquette facile (c'est-à-dire que le cathéter est inséré en douceur sans toucher le fond d'œil, aucun tenaculum du col de l'utérus n'est utilisé et le cathéter est exempt de sang).

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 37 ans.
  • Anomalie ou pathologie utérine congénitale.
  • Présence d'un hydrosalpinx.
  • Maladies chroniques qui ne conviennent pas à la grossesse.
  • Cycles ICSI avec des échantillons TESE frais ou congelés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de la niche de cicatrice de césarienne sur le taux de grossesse en cours dans les cycles de TAR.
Délai: 2 années
la niche de cicatrice de césarienne sera mesurée par TVS
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9385-22-3-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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