Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Scarniche ved keisersnitt: Effekten på resultatet av assistert reproduksjonsteknologi

19. juli 2023 oppdatert av: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
tilstedeværelsen av keisersnitt nisje har negative effekter på suksess av ART resultat

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Et vanlig funn ved ultralyd hos sekundær infertilitetspasienter med tidligere keisersnitt er tilstedeværelsen av nisje, som formelt er definert som en fordypning av livmormyometriet på minst 2 mm på stedet for keisersnittet. Det vanligste symptomet på nisje er unormal livmorblødning, andre symptomer inkluderer dysmenoré, kroniske bekkensmerter, dyspareuni og subfertilitet/infertilitet.

Det er rapportert at en nisje kan redusere sjansene for embryoimplantasjon og kan føre til spontane spontanaborter hvis implantasjonen er nær eller i nisjen. Tilstedeværelsen av en nisje kan gjøre selve embryooverføringsprosedyren teknisk vanskeligere, og klinikere må være klar over dens tilstedeværelse og utføre overføringen under ultralydveiledning for å sikre at kateteret omgår nisjen og går inn i livmorhulen. Virkningen av c.s nisje og dens egenskaper på resultatet av ART er fortsatt ikke klart.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

266

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil bli utført i avdelingen for obstetrikk og gynekologi, Zagazig University og i et privat senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner bør ha følgende:

    • I alderen 18-37 år.
    • Gjennomgår nye ICSI-sykluser.
    • En normal livmor uten anomalier eller patologier.
    • Minst ett embryo/blastocyst av god kvalitet tilgjengelig for overføring (3 BB og mer i henhold til Gardner og Schoolcrafts karaktersystem).
    • Enkel mockup embryooverføring (dvs. kateteret settes jevnt inn uten å berøre fundus, ingen cervix tenaculum brukes og kateteret er rent for blod).

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 eller eldre enn 37 år.
  • Medfødt uterin abnormitet eller patologi.
  • Tilstedeværelse av en hydrosalpinx.
  • Kroniske sykdommer som ikke er egnet for graviditet.
  • ICSI sykluser med ferske eller frosne TESE-prøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av arrnisje ved keisersnitt på pågående graviditetsrate i ART-sykluser.
Tidsramme: 2 år
keisersnitt arr nisje vil bli målt av TVS
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 9385-22-3-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere