- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05966558
Scarniche ved keisersnitt: Effekten på resultatet av assistert reproduksjonsteknologi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Et vanlig funn ved ultralyd hos sekundær infertilitetspasienter med tidligere keisersnitt er tilstedeværelsen av nisje, som formelt er definert som en fordypning av livmormyometriet på minst 2 mm på stedet for keisersnittet. Det vanligste symptomet på nisje er unormal livmorblødning, andre symptomer inkluderer dysmenoré, kroniske bekkensmerter, dyspareuni og subfertilitet/infertilitet.
Det er rapportert at en nisje kan redusere sjansene for embryoimplantasjon og kan føre til spontane spontanaborter hvis implantasjonen er nær eller i nisjen. Tilstedeværelsen av en nisje kan gjøre selve embryooverføringsprosedyren teknisk vanskeligere, og klinikere må være klar over dens tilstedeværelse og utføre overføringen under ultralydveiledning for å sikre at kateteret omgår nisjen og går inn i livmorhulen. Virkningen av c.s nisje og dens egenskaper på resultatet av ART er fortsatt ikke klart.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: eman elgingy, M.D
- Telefonnummer: +20 122 749 1143
- E-post: eman_elgindy2013@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: shahenda saleh, M.D
- Telefonnummer: +20 100 110 9730
- E-post: shahendasaleh20102015ss@gmail.com" <shahendasaleh20102015ss@gmail.com>
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44511
- Rekruttering
- Zagazig University
-
Ta kontakt med:
- Eman ElGindy, MD, PhD
- Telefonnummer: 01227491143
- E-post: eman_elgindy2013@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- rana nabil, msc
- Telefonnummer: 01005899460
- E-post: rananabil51@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle kvinner bør ha følgende:
- I alderen 18-37 år.
- Gjennomgår nye ICSI-sykluser.
- En normal livmor uten anomalier eller patologier.
- Minst ett embryo/blastocyst av god kvalitet tilgjengelig for overføring (3 BB og mer i henhold til Gardner og Schoolcrafts karaktersystem).
- Enkel mockup embryooverføring (dvs. kateteret settes jevnt inn uten å berøre fundus, ingen cervix tenaculum brukes og kateteret er rent for blod).
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 eller eldre enn 37 år.
- Medfødt uterin abnormitet eller patologi.
- Tilstedeværelse av en hydrosalpinx.
- Kroniske sykdommer som ikke er egnet for graviditet.
- ICSI sykluser med ferske eller frosne TESE-prøver.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av arrnisje ved keisersnitt på pågående graviditetsrate i ART-sykluser.
Tidsramme: 2 år
|
keisersnitt arr nisje vil bli målt av TVS
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 9385-22-3-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .