Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cesarean Section Scar Niche: The Impact on Assisted Reproductive Technology Outcome

19 juli 2023 uppdaterad av: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
förekomsten av kejsarsnittsnisch har negativa effekter på framgången för ART-resultatet

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Ett vanligt fynd vid ultraljud hos patienter med sekundär infertilitet med tidigare kejsarsnitt är förekomsten av nisch, vilket formellt definieras som en fördjupning av livmodermyometriet på minst 2 mm vid platsen för kejsarsnittet. Det vanligaste symtomet på nisch är onormal livmoderblödning, andra symtom inkluderar dysmenorré, kronisk bäckensmärta, dyspareuni och subfertilitet/infertilitet.

Det har rapporterats att en nisch kan minska chanserna för embryoimplantation och kan leda till spontana missfall om implantationen är nära eller i nischen. Förekomsten av en nisch kan göra själva embryoöverföringsproceduren tekniskt svårare, och läkare måste vara medvetna om dess närvaro och utföra överföringen under ultraljudsledning för att säkerställa att katetern går förbi nischen och går in i livmoderhålan. Fortfarande är effekten av c.s nisch och dess egenskaper på resultatet av ART inte klar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

266

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det kommer att genomföras på avdelningen för obstetrik och gynekologi, Zagazig University och i ett privat center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor bör ha följande:

    • Ålder från 18 - 37 år.
    • Genomgår nya ICSI-cykler.
    • En normal livmoder utan anomalier eller patologier.
    • Minst ett embryo/blastocyst av god kvalitet tillgängligt för överföring (3 BB och mer enligt Gardner och Schoolcrafts betygssystem).
    • Enkel mockup embryoöverföring (dvs. katetern förs in smidigt utan att vidröra ögonbotten, ingen cervix tenaculum används och katetern är ren från blod).

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 eller äldre än 37 år.
  • Medfödd livmoderabnormitet eller patologi.
  • Närvaro av en hydrosalpinx.
  • Kroniska sjukdomar som inte är lämpliga för graviditet.
  • ICSI-cykler med färska eller frysta TESE-prover.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av ärrnisch med kejsarsnitt på pågående graviditetsfrekvens i ART-cykler.
Tidsram: 2 år
kejsarsnitt ärr nisch kommer att mätas av TVS
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Första postat (Faktisk)

28 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 9385-22-3-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera