- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05966558
Cesarean Section Scar Niche: The Impact on Assisted Reproductive Technology Outcome
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett vanligt fynd vid ultraljud hos patienter med sekundär infertilitet med tidigare kejsarsnitt är förekomsten av nisch, vilket formellt definieras som en fördjupning av livmodermyometriet på minst 2 mm vid platsen för kejsarsnittet. Det vanligaste symtomet på nisch är onormal livmoderblödning, andra symtom inkluderar dysmenorré, kronisk bäckensmärta, dyspareuni och subfertilitet/infertilitet.
Det har rapporterats att en nisch kan minska chanserna för embryoimplantation och kan leda till spontana missfall om implantationen är nära eller i nischen. Förekomsten av en nisch kan göra själva embryoöverföringsproceduren tekniskt svårare, och läkare måste vara medvetna om dess närvaro och utföra överföringen under ultraljudsledning för att säkerställa att katetern går förbi nischen och går in i livmoderhålan. Fortfarande är effekten av c.s nisch och dess egenskaper på resultatet av ART inte klar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: eman elgingy, M.D
- Telefonnummer: +20 122 749 1143
- E-post: eman_elgindy2013@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: shahenda saleh, M.D
- Telefonnummer: +20 100 110 9730
- E-post: shahendasaleh20102015ss@gmail.com" <shahendasaleh20102015ss@gmail.com>
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44511
- Rekrytering
- Zagazig University
-
Kontakt:
- Eman ElGindy, MD, PhD
- Telefonnummer: 01227491143
- E-post: eman_elgindy2013@hotmail.com
-
Kontakt:
- rana nabil, msc
- Telefonnummer: 01005899460
- E-post: rananabil51@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla kvinnor bör ha följande:
- Ålder från 18 - 37 år.
- Genomgår nya ICSI-cykler.
- En normal livmoder utan anomalier eller patologier.
- Minst ett embryo/blastocyst av god kvalitet tillgängligt för överföring (3 BB och mer enligt Gardner och Schoolcrafts betygssystem).
- Enkel mockup embryoöverföring (dvs. katetern förs in smidigt utan att vidröra ögonbotten, ingen cervix tenaculum används och katetern är ren från blod).
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 eller äldre än 37 år.
- Medfödd livmoderabnormitet eller patologi.
- Närvaro av en hydrosalpinx.
- Kroniska sjukdomar som inte är lämpliga för graviditet.
- ICSI-cykler med färska eller frysta TESE-prover.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av ärrnisch med kejsarsnitt på pågående graviditetsfrekvens i ART-cykler.
Tidsram: 2 år
|
kejsarsnitt ärr nisch kommer att mätas av TVS
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 9385-22-3-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .