剖腹产对 ART 的利基影响的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

招聘中

条件

剖腹产对 ART 的利基影响

详细说明

在既往剖腹产的继发性不孕症患者中，超声检查的一个常见发现是存在微龛，其正式定义为剖腹产疤痕部位子宫肌层至少 2 毫米的凹陷。利基最常见的症状是异常子宫出血，其他症状包括痛经、慢性盆腔疼痛、性交痛和生育力低下/不孕。

据报道，微环境会降低胚胎植入的机会，如果植入靠近微环境或在微环境中，可能会导致自然流产。微生境的存在可能会使实际胚胎移植过程在技术上更加困难，临床医生需要意识到其存在并在超声引导下进行移植，以确保导管绕过微生境并进入子宫腔。 c.s 生态位及其特征对 ART 结果的影响仍不清楚。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

266

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：eman elgingy, M.D
电话号码：+20 122 749 1143
邮箱：eman_elgindy2013@hotmail.com

研究联系人备份

姓名：shahenda saleh, M.D
电话号码：+20 100 110 9730
邮箱：shahendasaleh20102015ss@gmail.com" <shahendasaleh20102015ss@gmail.com>

学习地点

埃及
- - Zagazig、埃及、44511
    - 招聘中
    - Zagazig University
    - 接触：
      
      Eman ElGindy, MD, PhD
      
      电话号码：01227491143
      
      邮箱：eman_elgindy2013@hotmail.com
    - 接触：
      
      rana nabil, msc
      
      电话号码：01005899460
      
      邮箱：rananabil51@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

它将在扎加济格大学妇产科和私人中心进行。

描述

纳入标准：

所有女性都应该具备以下条件：
- 年龄18-37岁。
- 正在进行新的 ICSI 周期。
- 正常子宫，没有异常或病变。
- 至少一个可供移植的优质胚胎/囊胚（根据 Gardner 和 Schoolcraft 分级系统，3 BB 或更多）。
- 轻松的模型胚胎移植（即导管顺利插入而不接触眼底，不使用子宫颈触手并且导管没有血液）。

排除标准：

18岁以下或37岁以上。
先天性子宫异常或病理。
存在输卵管积水。
不适合怀孕的慢性疾病。
使用新鲜或冷冻 TESE 样本进行 ICSI 循环。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
剖宫产疤痕生态位对 ART 周期中持续妊娠率的影响。大体时间：2年	剖腹产疤痕生态位将通过TVS测量	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zagazig University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月22日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月19日

首次发布 (实际的)

2023年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)