レーザーパイロットプロジェクト (LASER)

下肢を切断し、プロテーゼを使用する多くの退役軍人は、傷跡などの皮膚関連のプロテーゼのフィット感の問題に苦しんでいます。 問題のある瘢痕は、より大きく、より敏感な瘢痕が得られる外科的切除によって管理される場合があります。 マッサージや減感作療法もオプションです。 これらの現在の介入は、臨床医のスキル、選択された治療法、患者のコンプライアンスなどを含む多くの要因に基づいて、広範囲に異なる結果をもたらします。 現在、義足の使用、ウォーキング、トレーニング、瘢痕ステロイド注射、その他の治療法が瘢痕管理の選択肢となっています。 現在の瘢痕管理治療は、有効性のばらつきが大きいため、限界があります。 ただし、分割炭酸ガスレーザー治療は、四肢の救済や火傷を負った患者など、切断されていない患者の瘢痕治療に有効であることが証明されています。 この予備研究の全体的な目標は、問題のある瘢痕のために制限のあるプロテーゼを使用する退役軍人において、分割炭酸ガスレーザー療法が転帰を改善する可能性があるかどうかを判断することです。

この予備調査では、研究者らは、瘢痕関連の不快感を軽減し、問題のある断端瘢痕化によって制限される可動性と快適性を改善し、それによって生活の質を改善するための分割炭酸ガスレーザー療法の可能性を研究する予定である。 研究者らは、これが下肢切断患者の機能を回復し、下肢義肢装具における皮膚科ケアの役割を変える可能性を伴う、影響力の高い迅速な翻訳介入になると予想している。 この予備研究の目的は、下肢プロテーゼ使用者のサンプルを募集し、レーザー治療を調整し、結果を収集し、部位間の調整とデータの忠実性を保証し、将来のより決定的な分割臨床研究のためのパラメーターの決定を容易にする能力を調査することです。問題のある瘢痕を負った下肢切断患者に対する CO2 レーザーの使用。 研究者らの臨床仮説は、分割炭酸ガスレーザー治療は、下肢義足ユーザーの快適さ、痛みの軽減、可動性、生活の質に大幅な改善をもたらすというものです。 さらに、研究者がサンプルを採用し、データの忠実性を保証し、その結果を利用して検出力とサンプルを推定し、将来の臨床調査とVAメリット申請をサポートできるという仮説が立てられています。

タンパの退役軍人庁から 6 人から 8 人の被験者が募集されます。 彼らは、最終的には機能的可動性、ソケットの快適さ、義足歴、健康関連の生活の質、および断端の測定を測定するための主観的および客観的な測定を含む手術前の評価を受けます（つまり、 容積測定、可動域、筋肉テストなど）。 その後、被験者は資格のある皮膚科医による評価（皮膚科学的転帰測定を含む）を受け、レーザー治療を受け、その後タンパのVAに戻り、6週間、3ヶ月、6ヶ月の追跡調査で前述の結果を繰り返します。 レーザー治療後、治療効果、出力、そして最終的には将来の VA メリット提案に必要なサンプルサイズを決定するために結果データが分析されます。 さらに、この研究は、この集団におけるレーザー治療の有効性の予備的な証拠を提供する予定です。 また、最も理想的な結果尺度の選択が可能になり、プロテーゼを使用する下肢切断の退役軍人に対するレーザー治療の有効性を判定するための最適化された、より決定的な研究を構成するためのプロトコルの最適化が容易になります。