Projet pilote LASER (LASER)

De nombreux anciens combattants amputés d'un membre inférieur qui utilisent des prothèses souffrent de problèmes d'ajustement prothétique liés à la peau, tels que des cicatrices. Les cicatrices problématiques peuvent être gérées par une excision chirurgicale qui peut produire une cicatrice plus grande et plus sensible. Des techniques de massage et de désensibilisation sont également des options. Ces interventions actuelles donnent des résultats très variés en fonction de nombreux facteurs, notamment les compétences du clinicien, la modalité sélectionnée, l'observance du patient et autres. L'utilisation de prothèses, la marche, l'entraînement, l'injection de stéroïdes cicatriciels et d'autres thérapies sont aujourd'hui des options pour la gestion des cicatrices. Les traitements actuels de gestion des cicatrices sont limités en raison de la grande variance de leur efficacité. Le traitement au laser CO2 fractionné est cependant une intervention éprouvée pour le traitement des cicatrices chez les patients non amputés, tels que ceux qui ont un membre sauvé ou des brûlures. L'objectif global de cette étude préliminaire est de déterminer si la thérapie au laser CO2 fractionné peut potentiellement améliorer les résultats chez les vétérans qui utilisent des prothèses et qui ont des limitations en raison de cicatrices problématiques.

Dans cette enquête préliminaire, les chercheurs étudieront le potentiel de la thérapie au laser CO2 fractionné pour réduire l'inconfort lié aux cicatrices, améliorer la mobilité et le confort autrement limités par les cicatrices problématiques du moignon et ainsi améliorer la qualité de vie. Les chercheurs prévoient qu'il s'agira d'une intervention de traduction rapide à fort impact avec le potentiel de restaurer la fonctionnalité des personnes amputées des membres inférieurs et de transformer le rôle des soins dermatologiques dans les prothèses des membres inférieurs. L'objectif de cette étude préliminaire est d'explorer la capacité de recruter un échantillon d'utilisateurs de prothèses des membres inférieurs, de coordonner la thérapie au laser, de recueillir les résultats et d'assurer la coordination et la fidélité des données entre les sites et de faciliter la détermination des paramètres pour une future étude clinique plus définitive de fractionné Laser CO2 dans la population amputée des membres inférieurs accablée de cicatrices problématiques. L'hypothèse clinique des chercheurs est que le traitement au laser CO2 fractionné apportera des améliorations considérables en termes de confort, de réduction de la douleur, de mobilité et de qualité de vie chez les utilisateurs de prothèses des membres inférieurs. De plus, il est supposé que les enquêteurs seront en mesure de recruter un échantillon, d'assurer la fidélité des données et d'utiliser les résultats pour estimer la puissance et l'échantillon pour soutenir une future enquête clinique et une application VA Merit.

Six à huit sujets seront recrutés à Tampa VA. Ils recevront une évaluation pré-procédurale comprenant des mesures subjectives et objectives en fin de compte pour mesurer la mobilité fonctionnelle, le confort de l'emboîture, les antécédents prothétiques, la qualité de vie liée à la santé et les mesures du membre résiduel (c. volumétrie, amplitude de mouvement, tests musculaires et autres). Les sujets seront ensuite évalués (y compris les mesures des résultats dermatologiques) par un dermatologue agréé et recevront une thérapie au laser, puis retourneront à Tampa VA pour répéter les résultats susmentionnés à 6 semaines, 3 mois et 6 mois de suivi. Après la thérapie au laser, les données sur les résultats seront analysées pour déterminer l'effet du traitement, la puissance et, finalement, la taille d'échantillon nécessaire pour une future proposition VA Merit. De plus, l'étude fournira des preuves préliminaires de l'efficacité de la thérapie au laser dans cette population. Cela permettra également de sélectionner les mesures de résultats les plus idéales et facilitera l'optimisation d'un protocole pour la configuration d'une étude optimisée et plus définitive pour déterminer l'efficacité de la thérapie au laser chez les anciens combattants amputés d'un membre inférieur qui utilisent des prothèses.