Projekt pilotażowy LASER (LASER)

Wielu weteranów po amputacji kończyn dolnych, którzy używają protez, cierpi na problemy z dopasowaniem protezy związane ze skórą, takie jak blizny. Problematyczne blizny można leczyć za pomocą chirurgicznego wycięcia, które może dać większą, bardziej wrażliwą bliznę. Dostępne są również techniki masażu i odczulania. Te obecne interwencje dają bardzo zróżnicowane wyniki w oparciu o wiele czynników, w tym umiejętności klinicysty, wybraną metodę, przestrzeganie zaleceń przez pacjenta i inne. Stosowanie protez, chodzenie, trening, wstrzykiwanie sterydów w blizny i inne terapie to obecnie opcje leczenia blizn. Obecne metody leczenia blizn są ograniczone ze względu na dużą zmienność skuteczności. Leczenie laserem frakcjonowanym CO2 jest jednak sprawdzoną interwencją w leczeniu blizn u pacjentów bez amputacji, takich jak osoby z uratowanymi kończynami lub oparzeniami. Ogólnym celem tego badania wstępnego jest ustalenie, czy terapia laserem frakcjonowanym CO2 może potencjalnie poprawić wyniki u weteranów korzystających z protez, którzy mają ograniczenia wynikające z problematycznych blizn.

W tym wstępnym badaniu badacze zbadają potencjał terapii laserem frakcjonowanym CO2 w celu zmniejszenia dyskomfortu związanego z bliznami, poprawy mobilności i komfortu, które w przeciwnym razie byłyby ograniczone przez problematyczne blizny po kikutach, a tym samym w celu poprawy jakości życia. Badacze przewidują, że będzie to szybka interwencja translacyjna o dużym wpływie, która może przywrócić funkcjonalność osobom po amputacji kończyn dolnych i zmienić rolę opieki dermatologicznej w protetyce kończyn dolnych. Celem tego wstępnego badania jest zbadanie możliwości rekrutacji próby użytkowników protez kończyn dolnych, koordynowania terapii laserowej, zbierania wyników i zapewnienia koordynacji i wierności danych między ośrodkami oraz ułatwienia określenia parametrów dla przyszłych, bardziej ostatecznych badań klinicznych frakcjonowanej Laser CO2 w populacji osób po amputacji kończyn dolnych obciążonych problematycznym bliznowaceniem. Hipoteza kliniczna badaczy jest taka, że ​​leczenie laserem frakcjonowanym CO2 zapewni znaczną poprawę komfortu, zmniejszenia bólu, mobilności i jakości życia użytkowników protez kończyn dolnych. Co więcej, zakłada się, że badacze będą w stanie zrekrutować próbkę, zapewnić wierność danych i wykorzystać wyniki do oszacowania mocy i próbki w celu wsparcia przyszłego badania klinicznego i aplikacji VA Merit.

Sześć do ośmiu osób zostanie zrekrutowanych z Tampa VA. Otrzymają ocenę przedzabiegową, obejmującą subiektywne i obiektywne pomiary ostatecznie w celu pomiaru mobilności funkcjonalnej, komfortu leja, historii protezowania, jakości życia związanej ze zdrowiem oraz pomiarów kończyny kikutnej (tj. wolumetria, zakres ruchu, badanie mięśni i inne). Pacjenci zostaną następnie poddani ocenie (w tym pomiarom wyników dermatologicznych) przez akredytowanego dermatologa i otrzymają terapię laserową od akredytowanego dermatologa, a następnie wrócą do Tampa VA, aby powtórzyć wyżej wymienione wyniki po 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji. Po terapii laserowej dane dotyczące wyników zostaną przeanalizowane w celu określenia efektu leczenia, mocy i ostatecznie niezbędnej wielkości próbki do przyszłej propozycji VA Merit. Dodatkowo badanie dostarczy wstępnych dowodów na skuteczność laseroterapii w tej populacji. Pozwoli to również na wybór najbardziej idealnych miar wyników i ułatwi optymalizację protokołu do konfiguracji zoptymalizowanego, bardziej ostatecznego badania w celu określenia skuteczności terapii laserowej u weteranów po amputacji kończyn dolnych, którzy używają protez.