LASER-proefproject (LASER)

Veel veteranen met een amputatie van de onderste ledematen die prothesen gebruiken, hebben huidgerelateerde problemen met de pasvorm van de prothese, zoals littekens. Problematische littekens kunnen worden behandeld met chirurgische excisie die een groter, gevoeliger litteken kan opleveren. Massage- en desensibilisatietechnieken zijn ook opties. Deze huidige interventies leveren zeer uiteenlopende resultaten op, gebaseerd op vele factoren, waaronder de vaardigheid van de clinicus, welke modaliteit wordt gekozen, therapietrouw van de patiënt en andere. Gebruik van een prothese, lopen, trainen, steroïde-injectie met littekens en andere therapieën zijn tegenwoordig opties voor littekenbeheer. De huidige behandelingen voor littekenbeheer zijn beperkt vanwege de grote variatie in effectiviteit. Gefractioneerde CO2-laserbehandeling is echter een bewezen interventie voor littekenbehandeling bij niet-geamputeerde patiënten, zoals patiënten met ledematenherstel of brandwonden. Het algemene doel van deze voorlopige studie is om te bepalen of gefractioneerde CO2-lasertherapie mogelijk de resultaten kan verbeteren bij veteranen die prothesen gebruiken die beperkingen hebben als gevolg van problematische littekens.

In dit voorbereidende onderzoek zullen de onderzoekers het potentieel bestuderen van gefractioneerde CO2-lasertherapie om littekengerelateerd ongemak te verminderen, de mobiliteit en het comfort te verbeteren die anders beperkt zijn door problematische stomplittekens en zo de kwaliteit van leven te verbeteren. De onderzoekers verwachten dat dit een snelle vertaalinterventie met hoge impact zal zijn met het potentieel om de functionaliteit te herstellen voor personen met een amputatie van de onderste ledematen en de rol van dermatologische zorg in protheses van de onderste ledematen te transformeren. Het doel van deze voorbereidende studie is om de mogelijkheid te onderzoeken om een ​​steekproef van gebruikers van prothesen van de onderste ledematen te rekruteren, lasertherapie te coördineren, resultaten te verzamelen en coördinatie en getrouwheid van gegevens tussen locaties te verzekeren en de bepaling van parameters voor een toekomstig, meer definitief klinisch onderzoek van gefractioneerde CO2-laser in de populatie van geamputeerden van de onderste ledematen, belast met problematische littekens. De klinische hypothese van de onderzoekers is dat gefractioneerde CO2-laserbehandeling aanzienlijke verbeteringen zal opleveren in comfort, pijnvermindering, mobiliteit en kwaliteit van leven bij gebruikers van prothesen van de onderste ledematen. Verder is de hypothese dat de onderzoekers in staat zullen zijn om een ​​steekproef te rekruteren, de getrouwheid van de gegevens te verzekeren en de resultaten te kunnen gebruiken om het vermogen en de steekproef in te schatten ter ondersteuning van een toekomstig klinisch onderzoek en VA Merit-toepassing.

Zes tot acht proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de Tampa VA. Ze zullen een pre-procedurele beoordeling krijgen met inbegrip van subjectieve en objectieve maatregelen om uiteindelijk de functionele mobiliteit, het comfort van de koker, de geschiedenis van de prothese, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en restledemaatmetingen (d.w.z. volumetrie, bewegingsbereik, spiertesten en andere). Onderwerpen worden vervolgens geëvalueerd (inclusief dermatologische uitkomstmaten) door en krijgen lasertherapie van een gediplomeerde dermatoloog en keren vervolgens terug naar de Tampa VA om de bovengenoemde resultaten te herhalen na 6 weken, 3 maanden en 6 maanden follow-ups. Na lasertherapie zullen de uitkomstgegevens worden geanalyseerd om het behandelingseffect, de kracht en uiteindelijk de benodigde steekproefomvang voor een toekomstig VA Merit-voorstel te bepalen. Bovendien zal de studie voorlopig bewijs leveren van de werkzaamheid van lasertherapie bij deze populatie. Het zal ook de selectie van de meest ideale uitkomstmaten mogelijk maken en de optimalisatie van een protocol vergemakkelijken voor de configuratie van een geoptimaliseerd, meer definitief onderzoek om de effectiviteit van lasertherapie te bepalen bij veteranen met amputatie van de onderste ledematen die prothesen gebruiken.