Proyecto Piloto LÁSER (LASER)

Muchos veteranos con amputación de extremidades inferiores que usan prótesis sufren problemas de ajuste de la prótesis relacionados con la piel, como cicatrices. Las cicatrices problemáticas pueden tratarse con escisión quirúrgica que puede producir una cicatriz más grande y más sensible. Las técnicas de masaje y desensibilización también son opciones. Estas intervenciones actuales producen resultados muy variados basados ​​en muchos factores, incluida la habilidad del médico, qué modalidad se selecciona, el cumplimiento del paciente y otros. El uso de prótesis, caminar, entrenar, la inyección de esteroides en las cicatrices y otras terapias son opciones para el manejo de las cicatrices en la actualidad. Los tratamientos actuales para el manejo de cicatrices son limitados debido a la gran variación en la efectividad. Sin embargo, el tratamiento con láser de CO2 fraccionado es una intervención comprobada para el tratamiento de cicatrices en pacientes no amputados, como aquellos con recuperación de extremidades o quemaduras. El objetivo general de este estudio preliminar es determinar si la terapia con láser de CO2 fraccionado puede mejorar potencialmente los resultados en los veteranos que usan prótesis que tienen limitaciones debido a cicatrices problemáticas.

En esta investigación preliminar, los investigadores estudiarán el potencial de la terapia con láser de CO2 fraccionado para disminuir la incomodidad relacionada con la cicatriz, mejorar la movilidad y la comodidad que de otro modo estarían restringidas por la cicatrización problemática del muñón y, por lo tanto, mejorar la calidad de vida. Los investigadores anticipan que esta será una intervención de traducción rápida de alto impacto con el potencial de restaurar la funcionalidad de las personas con amputación de miembros inferiores y transformar el papel de la atención dermatológica en las prótesis de miembros inferiores. El objetivo de este estudio preliminar es explorar la capacidad de reclutar una muestra de usuarios de prótesis de extremidades inferiores, coordinar la terapia con láser, recopilar resultados y asegurar la coordinación y la fidelidad de los datos entre los sitios y facilitar la determinación de parámetros para un futuro estudio clínico más definitivo de pacientes fraccionados. Láser de CO2 en la población de amputados de miembros inferiores con problemas de cicatrización. La hipótesis clínica de los investigadores es que el tratamiento con láser de CO2 fraccionado proporcionará mejoras considerables en la comodidad, la reducción del dolor, la movilidad y la calidad de vida de los usuarios de prótesis de miembros inferiores. Además, se supone que los investigadores podrán reclutar una muestra, asegurar la fidelidad de los datos y utilizar los resultados para estimar el poder y la muestra para respaldar una futura investigación clínica y una solicitud de VA Merit.

Se reclutarán de seis a ocho sujetos de Tampa VA. Recibirán una evaluación previa al procedimiento que incluye medidas subjetivas y objetivas en última instancia para medir la movilidad funcional, la comodidad del encaje, el historial protésico, la calidad de vida relacionada con la salud y las medidas del muñón (es decir, volumétrica, rango de movimiento, test muscular y otros). Luego, los sujetos serán evaluados (incluidas las medidas de resultados dermatológicos) y recibirán terapia con láser de un dermatólogo acreditado y luego regresarán a Tampa VA para repetir los resultados antes mencionados en los seguimientos de 6 semanas, 3 meses y 6 meses. Después de la terapia con láser, los datos de resultados se analizarán para determinar el efecto del tratamiento, la potencia y, en última instancia, el tamaño de muestra necesario para una futura propuesta de VA Merit. Además, el estudio proporcionará evidencia preliminar de la eficacia de la terapia con láser en esta población. También permitirá la selección de las medidas de resultado más ideales y facilitará la optimización de un protocolo para la configuración de un estudio optimizado y más definitivo para determinar la eficacia de la terapia con láser en veteranos con amputación de miembros inferiores que usan prótesis.