LASER Pilotprojekt (LASER)

Mange veteraner med amputation af underekstremiteterne, der bruger proteser, lider af hudrelaterede protesepasningsproblemer såsom ar. Problematiske ar kan håndteres med kirurgisk excision, der kan give et større, mere følsomt ar. Massage- og desensibiliseringsteknikker er også muligheder. Disse nuværende interventioner giver vidt forskellige resultater baseret på mange faktorer, herunder klinikerens færdigheder, hvilken modalitet der vælges, patientens compliance og andre. Brug af proteser, gåture, træning, ar-steroidinjektion og andre terapier er muligheder for arbehandling i dag. Nuværende arbehandlingsbehandlinger er begrænsede på grund af stor variation i effektivitet. Fraktioneret CO2-laserbehandling er imidlertid en dokumenteret intervention til arbehandling hos ikke-amputerede patienter, såsom dem med bjærgning af lemmer eller forbrændinger. Det overordnede mål med denne foreløbige undersøgelse er at afgøre, om fraktioneret CO2-laserterapi potentielt kan forbedre resultaterne hos veteraner, der bruger proteser, som har begrænsninger på grund af problematiske ar.

I denne foreløbige undersøgelse vil efterforskerne undersøge potentialet ved fraktioneret CO2-laserterapi for at mindske arrelateret ubehag, forbedre mobilitet og komfort, der ellers er begrænset fra problematisk stumpardannelse og dermed forbedre livskvaliteten. Forskerne forudser, at dette vil være en hurtig oversættelsesintervention med stor effekt med potentiale til at genoprette funktionaliteten til personer med amputation af underekstremiteterne og transformere rollen som dermatologisk pleje i underekstremitetsproteser. Formålet med denne foreløbige undersøgelse er at udforske evnen til at rekruttere en prøve af brugere af underekstremitetsproteser, koordinere laserterapi, indsamle resultater og sikre koordinering og datasikkerhed mellem steder og lette bestemmelse af parametre for en fremtidig, mere definitiv klinisk undersøgelse af fraktioneret CO2-laser i den amputerede befolkning i underekstremiteterne belastet med problematisk ardannelse. Efterforskernes kliniske hypotese er, at fraktioneret CO2-laserbehandling vil give betydelige forbedringer i komfort, smertereduktion, mobilitet og livskvalitet hos brugere af underekstremitetsproteser. Ydermere er det en hypotese, at efterforskerne vil være i stand til at rekruttere en prøve, sikre datasikkerhed og være i stand til at bruge resultaterne til at estimere styrken og prøven til at understøtte en fremtidig klinisk undersøgelse og VA Merit-ansøgning.

Seks til otte fag vil blive rekrutteret fra Tampa VA. De vil modtage en præ-proceduremæssig vurdering, herunder subjektive og objektive målinger i sidste ende for at måle funktionel mobilitet, fatningskomfort, protesehistorie, sundhedsrelateret livskvalitet og resterende lemmermål (dvs. volumetri, bevægelsesområde, muskeltestning og andre). Forsøgspersonerne vil derefter blive evalueret (inklusive dermatologiske udfaldsmål) af og modtage laserterapi fra en autoriseret hudlæge og derefter vende tilbage til Tampa VA for at gentage de førnævnte resultater efter 6 ugers, 3 måneders og 6 måneders opfølgning. Efter laserterapi vil udfaldsdata blive analyseret for at bestemme behandlingseffekten, kraften og i sidste ende den nødvendige stikprøvestørrelse for et fremtidigt VA Merit-forslag. Derudover vil undersøgelsen give foreløbige beviser for effektiviteten af ​​laserterapi i denne population. Det vil også tillade valg af de mest ideelle resultatmål og lette optimering af en protokol til konfiguration af en optimeret, mere definitiv undersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​laserterapi hos veteraner med amputation af underekstremiteterne, som bruger proteser.