Pilotní projekt LASER (LASER)

Mnoho veteránů s amputací dolních končetin, kteří používají protézy, trpí problémy s protetickým přizpůsobením souvisejícím s kůží, jako jsou jizvy. Problematické jizvy lze řešit chirurgickou excizí, která může poskytnout větší, citlivější jizvu. Možnosti jsou také masážní a desenzibilizační techniky. Tyto současné intervence poskytují velmi rozdílné výsledky založené na mnoha faktorech včetně dovedností lékaře, zvolené modality, kompliance pacienta a dalších. Protetické použití, chůze, trénink, injekce steroidů do jizev a další terapie jsou dnes možností pro léčbu jizev. Současné způsoby léčby jizev jsou omezené kvůli vysoké variabilitě účinnosti. Léčba frakcionovaným CO2 laserem je však osvědčenou intervencí při léčbě jizev u pacientů bez amputace, jako jsou pacienti se záchranou končetin nebo popáleninami. Celkovým cílem této předběžné studie je určit, zda terapie frakcionovaným CO2 laserem může potenciálně zlepšit výsledky u veteránů, kteří používají protézy, kteří mají omezení kvůli problematickým jizvám.

V tomto předběžném výzkumu budou vyšetřovatelé studovat potenciál terapie frakcionovaným CO2 laserem snížit nepohodlí související s jizvou, zlepšit pohyblivost a pohodlí jinak omezený problematickým zjizvením pahýlu, a tím zlepšit kvalitu života. Výzkumníci očekávají, že se bude jednat o vysoce účinnou rychlou translační intervenci s potenciálem obnovit funkčnost jedincům s amputací dolní končetiny a změnit roli dermatologické péče v protetice dolních končetin. Cílem této předběžné studie je prozkoumat schopnost získat vzorek uživatelů protéz dolních končetin, koordinovat laserovou terapii, shromažďovat výsledky a zajistit koordinaci a věrnost dat mezi místy a usnadnit stanovení parametrů pro budoucí, definitivní klinickou studii frakcionovaných CO2 laser u populace po amputaci dolní končetiny zatížené problematickým jizvením. Klinická hypotéza výzkumníků je, že léčba frakcionovaným CO2 laserem poskytne značné zlepšení komfortu, snížení bolesti, pohyblivosti a kvality života uživatelů protéz dolních končetin. Dále se předpokládá, že vyšetřovatelé budou schopni získat vzorek, zajistit věrnost dat a budou schopni použít výsledky k odhadu síly a vzorku na podporu budoucího klinického výzkumu a aplikace VA Merit.

Šest až osm subjektů bude rekrutováno z Tampa VA. Obdrží předprocedurální hodnocení včetně subjektivních a objektivních měření, která v konečném důsledku změří funkční mobilitu, pohodlí lůžka, protetickou anamnézu, kvalitu života související se zdravím a měření zbytků končetin (tj. volumetrie, rozsah pohybu, testování svalů a další). Subjekty budou poté vyhodnoceny (včetně měření dermatologických výsledků) a dostanou laserovou terapii od pověřeného dermatologa a poté se vrátí do Tampa VA, aby zopakovali výše uvedené výsledky po 6 týdnech, 3 měsících a 6 měsících sledování. Po laserové terapii budou výsledná data analyzována, aby se určil léčebný efekt, síla a v konečném důsledku nezbytná velikost vzorku pro budoucí návrh VA Merit. Kromě toho studie poskytne předběžný důkaz o účinnosti laserové terapie u této populace. Umožní také výběr nejideálnějších výsledků měření a usnadní optimalizaci protokolu pro konfiguraci optimalizované, definitivnější studie ke stanovení účinnosti laserové terapie u veteránů s amputací dolní končetiny, kteří používají protézy.