Projeto Piloto LASER (LASER)

Muitos veteranos com amputação de membros inferiores que usam próteses sofrem de problemas de encaixe protético relacionados à pele, como cicatrizes. Cicatrizes problemáticas podem ser tratadas com excisão cirúrgica que pode produzir uma cicatriz maior e mais sensível. Técnicas de massagem e dessensibilização também são opções. Essas intervenções atuais produzem resultados amplamente variados com base em muitos fatores, incluindo habilidade do clínico, qual modalidade é selecionada, adesão do paciente e outros. O uso de próteses, caminhada, treinamento, injeção de esteróides na cicatriz e outras terapias são opções para o gerenciamento de cicatrizes hoje. Os tratamentos atuais de gerenciamento de cicatrizes são limitados devido à alta variação na eficácia. No entanto, o tratamento com laser de CO2 fracionado é uma intervenção comprovada para o tratamento de cicatrizes em pacientes não amputados, como aqueles com salvamento de membros ou queimaduras. O objetivo geral deste estudo preliminar é determinar se a terapia com laser de CO2 fracionado pode potencialmente melhorar os resultados em veteranos que usam próteses com limitações devido a cicatrizes problemáticas.

Nesta investigação preliminar, os pesquisadores estudarão o potencial da terapia com laser de CO2 fracionado para diminuir o desconforto relacionado à cicatriz, melhorar a mobilidade e o conforto, caso contrário, restringidos pela cicatrização problemática do coto e, assim, melhorar a qualidade de vida. Os investigadores antecipam que esta será uma intervenção de tradução rápida de alto impacto com potencial para restaurar a funcionalidade de indivíduos com amputação de membros inferiores e transformar o papel do cuidado dermatológico em próteses de membros inferiores. O objetivo deste estudo preliminar é explorar a capacidade de recrutar uma amostra de usuários de próteses de membros inferiores, coordenar a terapia a laser, coletar resultados e garantir a coordenação e fidelidade de dados entre os locais e facilitar a determinação de parâmetros para um futuro estudo clínico mais definitivo de fracionamento Laser de CO2 na população de amputados de membros inferiores sobrecarregados com cicatrizes problemáticas. A hipótese clínica dos investigadores é que o tratamento com laser de CO2 fracionado proporcionará melhorias consideráveis ​​no conforto, redução da dor, mobilidade e qualidade de vida em usuários de próteses de membros inferiores. Além disso, é hipotetizado que os investigadores serão capazes de recrutar uma amostra, garantir a fidelidade dos dados e usar os resultados para estimar o poder e a amostra para apoiar uma futura investigação clínica e aplicação do VA Merit.

Seis a oito indivíduos serão recrutados no Tampa VA. Eles receberão uma avaliação pré-procedimento, incluindo medidas subjetivas e objetivas, em última análise, para medir a mobilidade funcional, conforto do soquete, histórico protético, qualidade de vida relacionada à saúde e medidas dos membros residuais (ou seja, volumétrica, amplitude de movimento, teste muscular e outros). Os indivíduos serão avaliados (incluindo medidas de resultados dermatológicos) e receberão terapia a laser de um dermatologista credenciado e, em seguida, retornarão ao Tampa VA para repetir os resultados mencionados acima em 6 semanas, 3 meses e 6 meses de acompanhamento. Após a terapia a laser, os dados dos resultados serão analisados ​​para determinar o efeito do tratamento, a potência e, finalmente, o tamanho da amostra necessária para uma futura proposta de VA Merit. Além disso, o estudo fornecerá evidências preliminares da eficácia da terapia a laser nessa população. Também permitirá a seleção das medidas de resultado mais ideais e facilitará a otimização de um protocolo para a configuração de um estudo otimizado e mais definitivo para determinar a eficácia da laserterapia em veteranos com amputação de membros inferiores que usam próteses.