LASER Pilotprojekt (LASER)

Många veteraner med amputation av nedre extremiteter som använder proteser lider av hudrelaterade protetiska passformsproblem som ärr. Problematiska ärr kan hanteras med kirurgisk excision som kan ge ett större, känsligare ärr. Massage och desensibiliseringstekniker är också alternativ. Dessa nuvarande interventioner ger vitt skilda resultat baserat på många faktorer, inklusive läkarens skicklighet, vilken modalitet som väljs, patientens följsamhet och andra. Protesanvändning, promenader, träning, injektion av ärrsteroider och andra terapier är alternativ för ärrhantering idag. Nuvarande behandlingar för ärrbehandling är begränsade på grund av stor variation i effektivitet. Fraktionerad CO2-laserbehandling är dock en beprövad intervention för ärrbehandling hos patienter som inte har amputerats, såsom de med räddning av extremiteter eller brännskador. Det övergripande målet för denna preliminära studie är att avgöra om fraktionerad CO2-laserterapi potentiellt kan förbättra resultaten hos veteraner som använder proteser som har begränsningar på grund av problematiska ärr.

I denna preliminära undersökning kommer utredarna att studera potentialen hos fraktionerad CO2-laserterapi för att minska ärrrelaterat obehag, förbättra rörlighet och komfort som annars begränsas från problematisk stubbärrbildning och därmed förbättra livskvaliteten. Utredarna räknar med att detta kommer att vara en snabb översättningsintervention med stor effekt med potential att återställa funktionaliteten till individer med amputation av underben och förändra rollen av dermatologisk vård i proteser i underbenen. Syftet med denna preliminära studie är att undersöka förmågan att rekrytera ett urval av användare av nedre extremitetsproteser, koordinera laserterapi, samla in resultat och säkerställa koordination och datatillförlitlighet mellan platser och underlätta bestämning av parametrar för en framtida, mer definitiv klinisk studie av fraktionerad CO2-laser i den amputerade befolkningen i de nedre extremiteterna belastad med problematisk ärrbildning. Utredarnas kliniska hypotes är att fraktionerad CO2-laserbehandling kommer att ge avsevärda förbättringar av komfort, smärtreduktion, rörlighet och livskvalitet hos användare av nedre extremitetsproteser. Vidare antas det att utredarna kommer att kunna rekrytera ett urval, säkerställa datatillförlitlighet och kunna använda resultaten för att uppskatta styrkan och urvalet för att stödja en framtida klinisk undersökning och VA Merit-applikation.

Sex till åtta ämnen kommer att rekryteras från Tampa VA. De kommer att få en bedömning före proceduren inklusive subjektiva och objektiva åtgärder för att i slutändan mäta funktionell rörlighet, uttagskomfort, proteshistoria, hälsorelaterad livskvalitet och resterande extremitetsmått (dvs. volymetri, rörelseomfång, muskeltestning och annat). Försökspersonerna kommer sedan att utvärderas (inklusive dermatologiska resultatmått) av och få laserterapi från en legitimerad hudläkare och sedan återvända till Tampa VA för att upprepa de ovannämnda resultaten vid 6 veckors, 3 månaders och 6 månaders uppföljningar. Efter laserterapi kommer resultatdata att analyseras för att bestämma behandlingseffekt, effekt och slutligen den nödvändiga urvalsstorleken för ett framtida VA Merit-förslag. Dessutom kommer studien att ge preliminära bevis på effektiviteten av laserterapi i denna population. Det kommer också att tillåta val av de mest idealiska resultatmåtten och underlätta optimering av ett protokoll för konfigurationen av en optimerad, mer definitiv studie för att fastställa effektiviteten av laserterapi hos veteraner med amputation av nedre extremiteter som använder proteser.