ЛАЗЕР Пилотный проект (LASER)

Многие ветераны с ампутацией нижних конечностей, использующие протезы, страдают от проблем с подгонкой протезов, связанных с кожей, таких как шрамы. Проблемные рубцы можно лечить с помощью хирургического иссечения, что может привести к образованию более крупного и чувствительного рубца. Также можно использовать массаж и методы десенсибилизации. Эти современные вмешательства дают самые разные результаты в зависимости от многих факторов, включая навыки врача, выбранную модальность, соблюдение пациентом режима лечения и другие. Использование протезов, ходьба, тренировки, инъекции стероидов в рубцы и другие методы лечения — вот варианты лечения рубцов сегодня. Существующие методы лечения рубцов ограничены из-за большой разницы в эффективности. Однако лечение фракционным CO2-лазером является проверенным вмешательством для лечения рубцов у пациентов без ампутаций, например, у пациентов со спасенными конечностями или ожогами. Общая цель этого предварительного исследования состоит в том, чтобы определить, может ли фракционированная лазерная терапия CO2 потенциально улучшить результаты у ветеранов, использующих протезы, которые имеют ограничения из-за проблемных рубцов.

В этом предварительном исследовании исследователи изучат потенциал фракционированной лазерной терапии CO2 для уменьшения дискомфорта, связанного с рубцами, улучшения подвижности и комфорта, которые в противном случае были бы ограничены проблемным рубцеванием культи, и, таким образом, для улучшения качества жизни. Исследователи ожидают, что это будет высокоэффективное оперативное вмешательство, способное восстановить функциональные возможности людей с ампутацией нижних конечностей и трансформировать роль дерматологической помощи в протезировании нижних конечностей. Целью этого предварительного исследования является изучение возможности набора выборки пользователей протезов нижних конечностей, координации лазерной терапии, сбора результатов и обеспечения координации и точности данных между центрами, а также облегчения определения параметров для будущего, более окончательного клинического исследования фракционированного лечения. СО2-лазер у пациентов с ампутированными конечностями и проблемными рубцами. Клиническая гипотеза исследователей состоит в том, что лечение фракционным CO2-лазером обеспечит значительное улучшение комфорта, уменьшение боли, подвижность и качество жизни у пользователей протезов нижних конечностей. Кроме того, предполагается, что исследователи смогут набрать образец, обеспечить точность данных и использовать результаты для оценки мощности и образца для поддержки будущих клинических исследований и подачи заявки на получение VA Merit.

От шести до восьми субъектов будут набраны из Тампы, штат Вирджиния. Они получат предпроцедурную оценку, включая субъективные и объективные измерения, в конечном счете, для измерения функциональной подвижности, удобства гнезда, истории протезирования, качества жизни, связанного со здоровьем, и показателей остаточной конечности (т. волюметрия, диапазон движений, мышечное тестирование и др.). Затем субъекты будут оцениваться (включая показатели дерматологических результатов) и получать лазерную терапию у сертифицированного дерматолога, а затем возвращаться в Тампу, штат Вирджиния, чтобы повторить вышеупомянутые результаты через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев. После лазерной терапии данные о результатах будут проанализированы, чтобы определить эффект лечения, мощность и, в конечном итоге, необходимый размер выборки для будущего предложения VA Merit. Кроме того, исследование предоставит предварительные доказательства эффективности лазерной терапии в этой популяции. Это также позволит выбрать наиболее идеальные показатели исхода и облегчить оптимизацию протокола для конфигурации оптимизированного, более окончательного исследования для определения эффективности лазерной терапии у ветеранов с ампутацией нижних конечностей, которые используют протезы.