LASER Pilotprosjekt (LASER)

Mange veteraner med amputasjon av underekstremiteter som bruker proteser, lider av hudrelaterte proteseproblemer som arr. Problematiske arr kan håndteres med kirurgisk eksisjon som kan gi et større og mer følsomt arr. Massasje- og desensibiliseringsteknikker er også alternativer. Disse nåværende intervensjonene gir vidt varierte resultater basert på mange faktorer, inkludert klinikerens ferdigheter, hvilken modalitet som velges, pasientens etterlevelse og andre. Protetisk bruk, gange, trening, arrsteroidinjeksjon og andre terapier er alternativer for arrbehandling i dag. Nåværende arrbehandlingsbehandlinger er begrenset på grunn av stor variasjon i effektivitet. Fraksjonert CO2-laserbehandling er imidlertid en velprøvd intervensjon for arrbehandling hos pasienter som ikke er amputerte, for eksempel de med berging av lemmer eller brannskader. Det overordnede målet med denne foreløpige studien er å avgjøre om fraksjonert CO2-laserterapi potensielt kan forbedre resultatene hos veteraner som bruker proteser som har begrensninger på grunn av problematiske arr.

I denne foreløpige undersøkelsen vil etterforskerne studere potensialet til fraksjonert CO2-laserterapi for å redusere arrrelatert ubehag, forbedre mobilitet og komfort ellers begrenset fra problematisk stubbearrdannelse og dermed forbedre livskvaliteten. Etterforskerne forventer at dette vil være en rask oversettelsesintervensjon med høy effekt med potensial til å gjenopprette funksjonalitet til personer med amputasjon av underekstremiteter og transformere rollen til dermatologisk pleie i proteser i underekstremiteter. Målet med denne foreløpige studien er å utforske muligheten til å rekruttere et utvalg av protesebrukere i underekstremiteter, koordinere laserterapi, samle inn resultater og sikre koordinering og datasikkerhet mellom steder og lette bestemmelse av parametere for en fremtidig, mer definitiv klinisk studie av fraksjonerte CO2-laser i den amputerte befolkningen i underekstremiteten belastet med problematisk arrdannelse. Etterforskernes kliniske hypotese er at fraksjonert CO2-laserbehandling vil gi betydelige forbedringer i komfort, smertereduksjon, mobilitet og livskvalitet hos brukere av underekstremitetsproteser. Videre antas det at etterforskerne vil være i stand til å rekruttere en prøve, sikre datasikkerhet og være i stand til å bruke resultatene til å estimere kraften og prøven for å støtte en fremtidig klinisk undersøkelse og VA Merit-applikasjon.

Seks til åtte fag vil bli rekruttert fra Tampa VA. De vil motta en pre-prosedyrevurdering inkludert subjektive og objektive mål for å måle funksjonell mobilitet, socket komfort, protesehistorie, helserelatert livskvalitet og gjenværende lemmermål (dvs. volumetrikk, bevegelsesområde, muskeltesting og andre). Forsøkspersonene vil deretter bli evaluert (inkludert dermatologiske resultatmål) av og motta laserterapi fra en autorisert hudlege og deretter returnere til Tampa VA for å gjenta de nevnte resultatene ved 6 ukers, 3 måneders og 6 måneders oppfølging. Etter laserterapi vil resultatdata bli analysert for å bestemme behandlingseffekten, kraften og til slutt den nødvendige prøvestørrelsen for et fremtidig VA Merit-forslag. I tillegg vil studien gi foreløpige bevis på effekten av laserterapi i denne populasjonen. Det vil også tillate valg av de mest ideelle utfallsmålene og lette optimalisering av en protokoll for konfigurasjon av en optimalisert, mer definitiv studie for å bestemme effekten av laserterapi hos veteraner med amputasjon av underekstremiteter som bruker proteser.