LASER-Pilotprojekt (LASER)

Viele Veteranen mit Amputationen der unteren Gliedmaßen, die Prothesen verwenden, leiden unter hautbedingten Problemen beim Sitz der Prothesen, wie z. B. Narben. Problematische Narben können durch eine chirurgische Entfernung behandelt werden, die zu einer größeren, empfindlicheren Narbe führen kann. Massage- und Desensibilisierungstechniken sind ebenfalls Optionen. Diese aktuellen Interventionen liefern sehr unterschiedliche Ergebnisse, die auf vielen Faktoren basieren, darunter den Fähigkeiten des Arztes, der gewählten Modalität, der Patientencompliance und anderen. Der Einsatz von Prothesen, Gehen, Training, die Injektion von Narbensteroiden und andere Therapien sind heute Optionen für die Narbenbehandlung. Aktuelle Behandlungsmöglichkeiten zur Narbenbehandlung sind aufgrund der großen Unterschiede in der Wirksamkeit begrenzt. Die Behandlung mit fraktioniertem CO2-Laser ist jedoch ein bewährter Eingriff zur Narbenbehandlung bei nicht amputierten Patienten, beispielsweise solchen mit geretteten Gliedmaßen oder Verbrennungen. Das übergeordnete Ziel dieser vorläufigen Studie besteht darin, festzustellen, ob eine fraktionierte CO2-Lasertherapie möglicherweise die Ergebnisse bei Veteranen verbessern kann, die Prothesen verwenden und aufgrund problematischer Narben Einschränkungen haben.

In dieser vorläufigen Untersuchung werden die Forscher das Potenzial einer fraktionierten CO2-Lasertherapie untersuchen, um narbenbedingte Beschwerden zu verringern, die Mobilität und den Komfort zu verbessern, die sonst durch problematische Stumpfnarben eingeschränkt werden, und somit die Lebensqualität zu verbessern. Die Forscher gehen davon aus, dass es sich hierbei um einen hochwirksamen, schnellen Übersetzungseingriff mit dem Potenzial handelt, die Funktionalität von Personen mit Amputationen der unteren Gliedmaßen wiederherzustellen und die Rolle der dermatologischen Versorgung in der Prothetik der unteren Gliedmaßen zu verändern. Das Ziel dieser vorläufigen Studie besteht darin, die Möglichkeit zu untersuchen, eine Stichprobe von Prothesenträgern der unteren Extremitäten zu rekrutieren, die Lasertherapie zu koordinieren, Ergebnisse zu sammeln und die Koordination und Datentreue zwischen den Standorten sicherzustellen und die Bestimmung von Parametern für eine zukünftige, definitivere klinische Studie zu fraktionierten Patienten zu erleichtern CO2-Laser bei Amputierten der unteren Gliedmaßen mit problematischer Narbenbildung. Die klinische Hypothese der Forscher lautet: Eine fraktionierte CO2-Laserbehandlung wird zu erheblichen Verbesserungen des Komforts, der Schmerzreduktion, der Mobilität und der Lebensqualität bei Benutzern von Prothesen der unteren Extremitäten führen. Darüber hinaus wird davon ausgegangen, dass die Forscher in der Lage sein werden, eine Stichprobe zu rekrutieren, die Datentreue sicherzustellen und anhand der Ergebnisse die Aussagekraft und Stichprobe abzuschätzen, um eine zukünftige klinische Untersuchung und einen VA Merit-Antrag zu unterstützen.

Sechs bis acht Probanden werden aus der Tampa VA rekrutiert. Sie erhalten vor dem Eingriff eine Beurteilung einschließlich subjektiver und objektiver Maßnahmen, um letztendlich die funktionelle Mobilität, den Schaftkomfort, die Prothesengeschichte, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Maße der verbleibenden Gliedmaßen (d. h. Volumetrie, Bewegungsbereich, Muskeltests und andere). Die Probanden werden dann von einem zertifizierten Dermatologen evaluiert (einschließlich dermatologischer Ergebnismessungen), erhalten eine Lasertherapie und kehren dann in die Tampa VA zurück, um die oben genannten Ergebnisse nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten zu wiederholen. Nach der Lasertherapie werden die Ergebnisdaten analysiert, um den Behandlungseffekt, die Leistung und letztendlich die erforderliche Stichprobengröße für einen zukünftigen VA Merit-Vorschlag zu bestimmen. Darüber hinaus wird die Studie vorläufige Beweise für die Wirksamkeit der Lasertherapie in dieser Population liefern. Es wird auch die Auswahl der idealsten Ergebnismaße ermöglichen und die Optimierung eines Protokolls für die Konfiguration einer optimierten, definitiveren Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit der Lasertherapie bei Veteranen mit Amputationen der unteren Gliedmaßen, die Prothesen verwenden, erleichtern.