妊婦の不安を軽減するための音楽の投与
2025年5月13日 更新者：Tufts Medical Center
予定帝王切開前の不安軽減のための効果的な音楽時間の推定
これは、予定帝王切開を待つ患者の不安を軽減するために必要な、音楽を聴く効果的な量を決定することを目的とした臨床研究です。
また、この目標を達成するために音楽の種類を比較します。どちらも先行研究で効果的であることが示されています。
方法には、予定帝王切開を待つ患者のために音楽を登録して再生し、音楽前後のアンケートで患者の不安を採点することが含まれる。
各被験者の音楽継続時間は事前に決定され、反応の分析が実行されて、有効用量 95%、または被験者の 95% が陽性反応を示す用量が決定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 予定帝王切開の計画
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態スコア II ～ III
除外基準:
- 患者の拒否
- 聴覚障害
- 患者はベースライン時に毎日少なくとも 1 種類の抗不安薬を服用している
- 同意が得られた後は不安がない（音楽に触れる前の不安のスコアが 0 ～ 10 のスケールで 0）
- ASA IV 以降
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：モーツァルト
この腕の被験者は、不安に有益な効果があることが以前に示されているモーツァルトの事前に選択された曲のリストから音楽を聴きます。
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メディア再生デバイスに接続されたスピーカーから音楽が再生され、参加者は設定された時間音楽を聴くことができます。
音楽は、不安を軽減するために以前に研究され証明されたモーツァルトの選択です。
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アクティブコンパレータ：患者の好み
このアーム内の被験者は、事前に選択された曲のリストから自分で選んで音楽を聴きます。
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メディア再生デバイスに接続されたスピーカーから音楽が再生され、参加者は設定された時間音楽を聴くことができます。
音楽は患者様の選択となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安スコア
時間枠：4-8分
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介入前後の0-10の数値評価尺度（NRS）に対する口頭で評価された不安。
0の評価は、患者に不安がないことを意味し、10の評価は患者が可能な限り最悪の不安を持っていることを意味しました。
介入前と介入後のスコアの間の少なくとも1ポイントの減少が肯定的な反応と見なされたに違いありません。より大きな減少はより良い結果をもたらしました。
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4-8分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スタイ
時間枠：4-8分
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6-質問は、介入の前後で6-24ポイントスケール（より高いことは不安）で尋ねられ、得点された状態 - 特性不安インベントリ（STAI）の質問を省略しました。
介入後のスコアの減少は肯定的な反応と見なされ、より大きな減少がより良い反応を示します。
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4-8分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dan Drzymalski, MD、Tufts Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月7日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月13日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。