Dosificación de música para la reducción de la ansiedad en parturientas
13 de mayo de 2025 actualizado por: Tufts Medical Center
Estimación de la dosis efectiva de duración de la música para la reducción de la ansiedad antes de la cesárea programada
Este es un estudio clínico que tiene como objetivo determinar la dosis efectiva de duración de la escucha de música que se requiere para reducir la ansiedad en pacientes que esperan una cesárea programada.
También comparará tipos de música para lograr este objetivo, los cuales han demostrado ser efectivos en estudios anteriores.
Los métodos implicarán inscribir y reproducir música para pacientes que esperan una cesárea programada, y calificar su ansiedad con cuestionarios previos y posteriores a la música.
Se predeterminará la duración de la música para cada sujeto y se realizará un análisis de la respuesta para determinar la dosis efectiva del 95 % o la dosis a la que el 95 % de los sujetos debería tener una respuesta positiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Planificación de una cesárea programada
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Puntuación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de II-III
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Discapacidad auditiva
- El paciente está tomando al menos un medicamento ansiolítico al día al inicio
- Sin ansiedad (una puntuación de 0, en una escala de 0 a 10, de ansiedad previa a la exposición a la música) después de dar el consentimiento
- ASA IV o superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Mozart
Los sujetos de este brazo escucharán música de una lista de piezas preseleccionadas de Mozart que previamente han demostrado tener efectos beneficiosos sobre la ansiedad.
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La música se reproducirá desde un altavoz conectado a un dispositivo de reproducción de medios para que los participantes la escuchen durante períodos de tiempo establecidos.
Serán selecciones de música de Mozart previamente estudiadas y demostradas para reducir la ansiedad.
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Comparador activo: Preferencia del paciente
Los sujetos de este brazo escucharán música de una lista de piezas preseleccionadas de su propia elección.
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La música se reproducirá desde un altavoz conectado a un dispositivo de reproducción de medios para que los participantes la escuchen durante períodos de tiempo establecidos.
La música serán selecciones a elección del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de ansiedad
Periodo de tiempo: 4-8 minutos
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La ansiedad con calificación verbalmente en la escala de calificación numérica (NRS) de 0-10, antes y después de la intervención.
Una calificación de 0 significaba que el paciente no tenía ansiedad, mientras que una calificación de 10 significaba que el paciente tenía la peor ansiedad posible.
Debe haber sido al menos una disminución de 1 punto entre los puntajes previos y posteriores a la intervención para considerarse una respuesta positiva, una mayor disminución significó un mejor resultado.
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4-8 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Stai
Periodo de tiempo: 4-8 minutos
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Preguntas de inventario de ansiedad por el rasgo de estado de 6 preguntas (STAI) que se hicieron y obtuvieron puntajes en una escala de 6-24 puntos (más alto es más ansiedad) para antes y después de la intervención.
La disminución en la puntuación después de la intervención se consideró una respuesta positiva, con mayores disminuciones que indican mejores respuestas.
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4-8 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00003958
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .