Musiikin annostelu synnyttäjien ahdistuksen vähentämiseen
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Tufts Medical Center
Musiikin tehokkaan annoksen keston arvioiminen ahdistuksen vähentämiseksi ennen suunniteltua keisarileikkausta
Tämä on kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on määrittää tehokas annos musiikin kuuntelun kestoa, joka tarvitaan vähentämään ahdistusta potilailla, jotka odottavat suunniteltua keisarinleikkausta.
Se vertailee myös eri musiikkityyppejä tämän tavoitteen saavuttamiseksi, jotka molemmat ovat osoittautuneet tehokkaiksi aikaisemmissa tutkimuksissa.
Menetelmiin kuuluu ilmoittautuminen ja musiikin soittaminen potilaille, jotka odottavat aikataulun mukaista C-osastoa, sekä heidän ahdistuksensa pisteytystä musiikin edeltävillä ja jälkeisillä kyselylomakkeilla.
Musiikin kesto kullekin kohteelle määritetään ennalta, ja vasteanalyysi suoritetaan tehokkaan 95 %:n annoksen määrittämiseksi tai annoksen, jolla 95 %:lla koehenkilöistä pitäisi saada positiivinen vaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Suunnitellun keisarinleikkauksen suunnittelu
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan pisteet II-III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Heikentynyt kuulo
- Potilas ottaa lähtötilanteessa vähintään yhtä ahdistusta lievittävää lääkettä päivittäin
- Ei ahdistusta (pistemäärä 0, asteikolla 0-10, ahdistuneisuus ennen musiikkia) suostumuksen antamisen jälkeen
- ASA IV tai korkeampi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mozart
Tämän käsivarren koehenkilöt kuuntelevat musiikkia Mozartin esivalittujen kappaleiden luettelosta, joilla on aiemmin osoitettu olevan myönteisiä vaikutuksia ahdistukseen.
|
Musiikkia toistetaan kaiuttimesta, joka on yhdistetty mediantoistolaitteeseen, jotta osallistujat voivat kuunnella sitä tietyn ajan.
Musiikki on Mozartin valintoja aiemmin tutkitusta ja sen on osoitettu vähentävän ahdistusta.
|
|
Active Comparator: Potilaan mieltymys
Tämän käsivarren koehenkilöt kuuntelevat musiikkia valitsemansa esivalittujen kappaleiden luettelosta.
|
Musiikkia toistetaan kaiuttimesta, joka on yhdistetty mediantoistolaitteeseen, jotta osallistujat voivat kuunnella sitä tietyn ajan.
Musiikki on potilaan valintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuspiste
Aikaikkuna: 4-8 minuuttia
|
Verbaalisesti arvioitu ahdistus numeerisessa luokitusasteikolla (NRS) 0-10, ennen interventiota ja sen jälkeen.
Luokitus 0 tarkoitti, että potilaalla ei ollut ahdistusta, kun taas 10: n luokitus tarkoitti, että potilaalla oli pahin mahdollinen ahdistus.
On täytynyt olla vähintään yhden pisteen lasku ennen interventioiden pistemääriä, jotta niitä voidaan pitää positiivisena vasteena, suurempi lasku tarkoitti parempaa lopputulosta.
|
4-8 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stai
Aikaikkuna: 4-8 minuuttia
|
6-kysely Lyhennettynä valtion piirto-ahdistuneisuusluettelo (STAI) Kysymyksiä ja pisteytettiin 6-24 pisteen asteikolla (korkeampi on enemmän ahdistusta) ennen ja jälkeen interventiota.
Pistemäärän vähenemistä intervention jälkeen pidettiin positiivisena vasteena, kun suurempi lasku osoittaa parempia vasteita.
|
4-8 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00003958
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .