减轻产妇焦虑的音乐
2025年5月13日 更新者：Tufts Medical Center
估计计划剖腹产前减少焦虑的音乐持续时间的有效剂量
这是一项临床研究，旨在确定减少等待预定剖宫产患者焦虑所需的音乐聆听时间的有效剂量。
它还将比较音乐类型以实现这一目标，这两种方法在之前的研究中都已被证明是有效的。
方法包括为等待预定剖腹产的患者登记并播放音乐，并通过音乐前和音乐后调查问卷对他们的焦虑进行评分。
每个受试者的音乐持续时间将被预先确定，并且将进行反应分析以确定95%的有效剂量，或95%的受试者应具有阳性反应的剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁或以上
- 计划预定剖腹产
- 能够提供知情同意
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况评分 II-III
排除标准：
- 病人拒绝
- 听力受损
- 患者在基线时每天至少服用一种抗焦虑药物
- 征得同意后没有焦虑（音乐接触前焦虑的评分为 0，评分范围为 0-10）
- ASA IV 或更高版本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：莫扎特
这只手臂中的受试者将聆听预先选定的莫扎特作品列表中的音乐，这些音乐之前已被证明对缓解焦虑有有益的影响。
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音乐将从连接到媒体播放设备的扬声器播放，供参与者在设定的时间内收听。
音乐将是莫扎特之前研究过的精选音乐，并被证明可以减少焦虑。
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有源比较器：患者偏好
该手臂中的受试者将聆听他们自己选择的预先选定的曲目列表中的音乐。
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音乐将从连接到媒体播放设备的扬声器播放，供参与者在设定的时间内收听。
音乐将由患者选择。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑得分
大体时间：4-8分钟
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干预之前和之后，对数字评级量表（NRS）的口头评级焦虑量为0-10。
评分为0意味着患者没有焦虑，而评级为10，这意味着患者的焦虑最大。
在干预前和干预后分数之间至少要降低1分，才能被认为是正反应，更大的下降意味着更好的结果。
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4-8分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斯坦
大体时间：4-8分钟
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在干预前后，6个问题的缩写缩写为6-24点的问题（STAI）问题（STAI）问题并以6-24点的量表（更高的焦虑）得分。
干预后的分数下降被认为是正反应，较大的减少表明反应更好。
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4-8分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dan Drzymalski, MD、Tufts Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月7日
初级完成 (实际的)
2024年5月31日
研究完成 (实际的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月20日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月13日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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