Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosering af musik til angstreduktion hos fødende

13. maj 2025 opdateret af: Tufts Medical Center

Estimering af den effektive dosis af musikvarighed til angstreduktion før planlagt kejsersnit

Dette er en klinisk undersøgelse, der har til formål at bestemme den effektive dosis af musiklytningsvarighed, der er nødvendig for at reducere angst hos patienter, der venter på planlagt kejsersnit. Den vil også sammenligne typer af musik for at nå dette mål, som begge har vist sig effektive i tidligere undersøgelser. Metoderne vil involvere tilmelding og afspilning af musik for patienter, der venter på planlagt kejsersnit, og scorer deres angst med præ- og post-musik spørgeskemaer. Musikvarigheden for hvert individ vil være forudbestemt, og analyse af respons vil blive udført for at bestemme den effektive dosis 95 %, eller dosis ved hvilken 95 % af forsøgspersonerne skulle have et positivt respons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Planlægning af planlagt kejsersnit
  • Kan give informeret samtykke
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusscore på II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Nedsat hørelse
  • Patienten tager mindst én anxiolytisk medicin dagligt ved baseline
  • Ingen angst (en score på 0, på en skala fra 0-10, af eksponeringsangst før musik) efter samtykke er givet
  • ASA IV eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mozart
Emner i denne arm vil lytte til musik fra en liste over forudvalgte stykker af Mozart, som tidligere har vist sig at have gavnlige effekter på angst.
Andet: Mozarts udvalg
Musik afspilles fra en højttaler, der er tilsluttet en medieafspilningsenhed, som deltagerne kan lytte til i et bestemt tidsrum. Musik vil være udvalg af Mozart af tidligere studeret og vist at reducere angst.
Aktiv komparator: Patient præference
Emner i denne arm vil lytte til musik fra en liste over forudvalgte stykker efter eget valg.
Andet: Patient-foretrukne musikvalg
Musik afspilles fra en højttaler, der er tilsluttet en medieafspilningsenhed, som deltagerne kan lytte til i et bestemt tidsrum. Musik vil være patientens valg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst score
Tidsramme: 4-8 minutter
Verbalt bedømt angst på numerisk ratingskala (NRS) på 0-10, før og efter intervention. En bedømmelse på 0 betød, at patienten ikke havde nogen ængstelse, mens en bedømmelse på 10 betød, at patienten havde den værste angst. Skal have været mindst et 1-punkts fald mellem scoringer før og efter intervention for at betragtes som et positivt svar, betød større fald et bedre resultat.
4-8 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stai
Tidsramme: 4-8 minutter
6-spørgsmål forkortede spørgsmål om statstræ-angstinventar (STAI) stillede og scorede på en 6-24-punktskala (højere er mere angst) for før og efter intervention. Fald i score efter intervention blev betragtet som en positiv respons, hvor større fald indikerer bedre svar.
4-8 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00003958

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mozarts udvalg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner