Dosering av musik för att minska ångest hos förlossande
13 maj 2025 uppdaterad av: Tufts Medical Center
Uppskattning av den effektiva dosen av musikvaraktighet för ångestminskning före planerad kejsarsnittsförlossning
Detta är en klinisk studie som syftar till att fastställa den effektiva dos av musiklyssningslängd som krävs för att minska ångest hos patienter som väntar på ett planerat kejsarsnitt.
Den kommer också att jämföra olika typer av musik för att uppnå detta mål, som båda har visat sig vara effektiva i tidigare studier.
Metoderna kommer att involvera att registrera och spela musik för patienter som väntar på ett planerat kejsarsnitt, och poängsätta sin ångest med frågeformulär före och efter musik.
Musikens varaktighet för varje individ kommer att vara förutbestämd, och analys av respons kommer att utföras för att bestämma den effektiva dosen 95 %, eller dos vid vilken 95 % av försökspersonerna ska ha ett positivt svar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Planerar på planerat kejsarsnitt
- Kan ge informerat samtycke
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statuspoäng på II-III
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Nedsatt hörsel
- Patienten tar minst en anxiolytisk medicin dagligen vid baslinjen
- Ingen ångest (en poäng på 0, på en skala från 0-10, av exponeringsångest före musik) efter att samtycke har getts
- ASA IV eller högre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mozart
Ämnen i denna arm kommer att lyssna på musik från en lista med förutvalda stycken av Mozart som tidigare har visat sig ha positiva effekter på ångest.
|
Musik kommer att spelas från en högtalare som är ansluten till en medieuppspelningsenhet så att deltagarna kan lyssna på under en viss tidsperiod.
Musik kommer att vara urval av Mozart av tidigare studerade och visat sig minska ångest.
|
|
Aktiv komparator: Patientens preferenser
Ämnen i denna arm kommer att lyssna på musik från en lista med förvalda stycken som de själva väljer.
|
Musik kommer att spelas från en högtalare som är ansluten till en medieuppspelningsenhet så att deltagarna kan lyssna på under en viss tidsperiod.
Musik kommer att vara patientens val.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestpoäng
Tidsram: 4-8 minuter
|
Verbalt rankad ångest på numerisk betygsskala (NRS) på 0-10, före och efter intervention.
Ett betyg på 0 innebar att patienten inte hade någon ångest, medan ett betyg på 10 innebar att patienten hade den värsta ångesten som möjligt.
Måste ha varit minst en 1-punkts minskning mellan poäng före och efter intervention för att betraktas som ett positivt svar, större minskning innebar ett bättre resultat.
|
4-8 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stai
Tidsram: 4-8 minuter
|
6-frågeställningar förkortade frågor om tillståndsegenskaper (STAI) frågor ställs och gjorde poäng på en 6-24 poängskala (högre är mer ångest) för före och efter intervention.
Minskning av poäng efter intervention betraktades som ett positivt svar, med större minskningar som indikerar bättre svar.
|
4-8 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00003958
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .