Дозирование музыки для уменьшения беспокойства у рожениц
13 мая 2025 г. обновлено: Tufts Medical Center
Оценка эффективной дозы музыки для уменьшения тревоги перед запланированным кесаревым сечением
Это клиническое исследование, целью которого является определение эффективной дозы продолжительности прослушивания музыки, необходимой для снижения беспокойства у пациентов, ожидающих запланированного кесарева сечения.
Он также будет сравнивать типы музыки для достижения этой цели, оба из которых показали свою эффективность в предыдущих исследованиях.
Методы будут включать регистрацию и воспроизведение музыки для пациентов, ожидающих запланированного кесарева сечения, а также оценку их беспокойства с помощью вопросников до и после музыки.
Продолжительность музыки для каждого субъекта будет определена заранее, и будет проведен анализ ответа для определения эффективной дозы 95% или дозы, при которой 95% субъектов должны иметь положительный ответ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Планирование планового кесарева сечения
- Возможность дать информированное согласие
- Оценка физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) II-III.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Нарушение слуха
- Пациент принимает по крайней мере один анксиолитический препарат в день на исходном уровне.
- Отсутствие беспокойства (оценка 0 баллов по шкале от 0 до 10 для беспокойства перед музыкальным воздействием) после получения согласия
- ASA IV или выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Моцарт
Испытуемые в этой группе будут слушать музыку из списка заранее выбранных произведений Моцарта, благотворное влияние которых на тревожность было доказано ранее.
|
Музыка будет воспроизводиться через динамик, подключенный к устройству воспроизведения мультимедиа, чтобы участники могли слушать ее в течение заданного времени.
Музыка будет избрана Моцартом из ранее изученных и показанных для уменьшения беспокойства.
|
|
Активный компаратор: Предпочтения пациента
Субъекты в этой группе будут слушать музыку из списка заранее выбранных произведений по своему выбору.
|
Музыка будет воспроизводиться через динамик, подключенный к устройству воспроизведения мультимедиа, чтобы участники могли слушать ее в течение заданного времени.
Музыка будет подборкой по выбору пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка беспокойства
Временное ограничение: 4-8 минут
|
Вербольно оцененная тревога по численной шкале оценки (NRS) 0-10, до и после вмешательства.
Рейтинг 0 означал, что у пациента не было беспокойства, в то время как рейтинг из 10 означал, что у пациента было самое сильное беспокойство.
Должно быть, было как минимум снижение на 1 пункт между показателями до и после вмешательства, которое считается положительным ответом, большее снижение означало лучший результат.
|
4-8 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стай
Временное ограничение: 4-8 минут
|
6-й вопросы сокращенные вопросы инвентаризации тревожности государства (STAI) задаются и забивают по шкале 6-24 баллов (выше-это больше беспокойства) для до и после вмешательства.
Снижение баллов после вмешательства считалось положительным ответом, при этом большее снижение указывает на лучшие ответы.
|
4-8 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00003958
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .