분만의 불안 감소를 위한 투약 음악
2025년 5월 13일 업데이트: Tufts Medical Center
예정된 제왕절개 분만 전 불안 감소를 위한 음악 지속 시간의 유효 선량 추정
이것은 예정된 제왕절개를 기다리는 환자의 불안을 줄이기 위해 필요한 음악 청취 시간의 유효 용량을 결정하는 것을 목표로 하는 임상 연구입니다.
또한 이 목표를 달성하기 위해 이전 연구에서 효과적인 것으로 나타난 음악 유형을 비교할 것입니다.
방법은 예약된 제왕절개를 기다리는 환자를 위해 음악을 등록하고 재생하고 음악 전후 설문지로 불안을 평가하는 것입니다.
각 피험자에 대한 음악 길이는 미리 결정되며 반응 분석을 수행하여 유효 용량 95% 또는 피험자의 95%가 긍정적인 반응을 나타내야 하는 용량을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 예정된 제왕절개 계획
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) 신체 상태 점수 II-III
제외 기준:
- 환자 거부
- 청각 장애
- 환자는 기준선에서 매일 적어도 하나의 항불안제를 복용하고 있습니다.
- 동의 후 불안 없음(음악 노출 전 불안의 0~10점 척도에서 0점)
- ASA IV 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모차르트
이 팔에 있는 피험자는 이전에 불안에 유익한 효과가 있는 것으로 밝혀진 모차르트의 미리 선택된 작품 목록에서 음악을 듣게 됩니다.
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참가자가 일정 시간 동안 들을 수 있도록 미디어 재생 장치에 연결된 스피커에서 음악이 재생됩니다.
음악은 이전에 연구된 모차르트의 선택이며 불안을 줄이는 것으로 나타났습니다.
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활성 비교기: 환자 선호도
이 팔에 있는 피험자는 자신이 선택한 미리 선택된 곡 목록에서 음악을 듣게 됩니다.
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참가자가 일정 시간 동안 들을 수 있도록 미디어 재생 장치에 연결된 스피커에서 음악이 재생됩니다.
음악은 환자가 선택한 선택이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수
기간: 4-8 분
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개입 전후에 0-10의 숫자 등급 척도 (NRS)에서 구두로 평가 된 불안.
0의 등급은 환자가 불안이 없다는 것을 의미했으며, 10의 등급은 환자가 최악의 불안을 가졌다는 것을 의미했습니다.
긍정적 인 반응으로 간주되기 위해 중재 전과 후 전후 점수 사이의 1 점 감소가 적어도 1 점 감소했을 것입니다. 더 큰 감소는 더 나은 결과를 의미했습니다.
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4-8 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stai
기간: 4-8 분
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6- 질문의 약식 주정표 불안 재고 (STAI) 질문은 개입 전후에 6-24 포인트 척도 (더 높은 불안)로 묻고 점수를 매겼습니다.
중재 후 점수 감소는 긍정적 인 반응으로 간주되었으며, 더 큰 감소는 더 나은 반응을 나타냅니다.
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4-8 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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