Dosare la musica per ridurre l'ansia nelle partorienti
5 giugno 2024 aggiornato da: Tufts Medical Center
Stima della dose effettiva della durata della musica per la riduzione dell'ansia prima del parto cesareo programmato
Questo è uno studio clinico che mira a determinare la dose efficace della durata dell'ascolto della musica necessaria per ridurre l'ansia nei pazienti in attesa di taglio cesareo programmato.
Confronterà anche i tipi di musica per raggiungere questo obiettivo, entrambi dimostrati efficaci in studi precedenti.
I metodi coinvolgeranno l'iscrizione e la riproduzione di musica per i pazienti in attesa di un taglio cesareo programmato e il punteggio della loro ansia con questionari pre e post-musica.
La durata della musica per ogni soggetto sarà predeterminata e verrà eseguita l'analisi della risposta per determinare la dose efficace del 95%, o la dose alla quale il 95% dei soggetti dovrebbe avere una risposta positiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Pianificazione del taglio cesareo programmato
- In grado di fornire il consenso informato
- Punteggio dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di II-III
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Udito alterato
- Il paziente sta assumendo almeno un farmaco ansiolitico al giorno al basale
- Nessuna ansia (un punteggio di 0, su una scala da 0 a 10, di ansia da esposizione pre-musica) dopo il consenso
- ASA IV o superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Mozart
I soggetti in questo braccio ascolteranno la musica da un elenco di brani preselezionati di Mozart che hanno precedentemente dimostrato di avere effetti benefici sull'ansia.
|
La musica verrà riprodotta da un altoparlante collegato a un dispositivo di riproduzione multimediale che i partecipanti potranno ascoltare per periodi di tempo prestabiliti.
La musica sarà selezioni di Mozart precedentemente studiate e mostrate per ridurre l'ansia.
|
|
Comparatore attivo: Preferenza del paziente
I soggetti in questo braccio ascolteranno la musica da un elenco di brani preselezionati di loro scelta.
|
La musica verrà riprodotta da un altoparlante collegato a un dispositivo di riproduzione multimediale che i partecipanti potranno ascoltare per periodi di tempo prestabiliti.
La musica sarà una selezione a scelta del paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di ansia
Lasso di tempo: 1-8 ore
|
Questionario STAI consistente nella valutazione del dolore e dell'ansia su una scala da 0 a 10 seguita da 6 domande per valutare ulteriormente qualitativamente i livelli di ansia.
|
1-8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00003958
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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