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Dosare la musica per ridurre l'ansia nelle partorienti

13 maggio 2025 aggiornato da: Tufts Medical Center

Stima della dose effettiva della durata della musica per la riduzione dell'ansia prima del parto cesareo programmato

Questo è uno studio clinico che mira a determinare la dose efficace della durata dell'ascolto della musica necessaria per ridurre l'ansia nei pazienti in attesa di taglio cesareo programmato. Confronterà anche i tipi di musica per raggiungere questo obiettivo, entrambi dimostrati efficaci in studi precedenti. I metodi coinvolgeranno l'iscrizione e la riproduzione di musica per i pazienti in attesa di un taglio cesareo programmato e il punteggio della loro ansia con questionari pre e post-musica. La durata della musica per ogni soggetto sarà predeterminata e verrà eseguita l'analisi della risposta per determinare la dose efficace del 95%, o la dose alla quale il 95% dei soggetti dovrebbe avere una risposta positiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Pianificazione del taglio cesareo programmato
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Punteggio dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di II-III

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Udito alterato
  • Il paziente sta assumendo almeno un farmaco ansiolitico al giorno al basale
  • Nessuna ansia (un punteggio di 0, su una scala da 0 a 10, di ansia da esposizione pre-musica) dopo il consenso
  • ASA IV o superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mozart
I soggetti in questo braccio ascolteranno la musica da un elenco di brani preselezionati di Mozart che hanno precedentemente dimostrato di avere effetti benefici sull'ansia.
Altro: Selezioni mozartiane
La musica verrà riprodotta da un altoparlante collegato a un dispositivo di riproduzione multimediale che i partecipanti potranno ascoltare per periodi di tempo prestabiliti. La musica sarà selezioni di Mozart precedentemente studiate e mostrate per ridurre l'ansia.
Comparatore attivo: Preferenza del paziente
I soggetti in questo braccio ascolteranno la musica da un elenco di brani preselezionati di loro scelta.
Altro: Selezioni musicali preferite dal paziente
La musica verrà riprodotta da un altoparlante collegato a un dispositivo di riproduzione multimediale che i partecipanti potranno ascoltare per periodi di tempo prestabiliti. La musica sarà una selezione a scelta del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio d'ansia
Lasso di tempo: 4-8 minuti
L'ansia valutata verbalmente sulla scala di valutazione numerica (NRS) di 0-10, prima e dopo l'intervento. Una valutazione di 0 significava che il paziente non aveva ansia, mentre una valutazione di 10 significava che il paziente aveva la peggiore ansia possibile. Deve essere stato almeno una riduzione di 1 punto tra i punteggi pre e post-intervento per essere considerati una risposta positiva, una riduzione maggiore ha comportato un risultato migliore.
4-8 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stai
Lasso di tempo: 4-8 minuti
Domande inventario dell'ansia di stato abbreviata a 6 domande (STAI) poste e segnate su una scala di 6-24 punti (più in alto è più ansia) per prima e dopo l'intervento. La riduzione del punteggio dopo l'intervento è stata considerata una risposta positiva, con diminuzioni maggiori che indicano risposte migliori.
4-8 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00003958

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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