Dosagem de Música para Redução da Ansiedade em Parturientes
13 de maio de 2025 atualizado por: Tufts Medical Center
Estimando a Dose Eficaz da Duração da Música para Redução da Ansiedade Antes da Cesárea Programada
Este é um estudo clínico que visa determinar a dose efetiva de tempo de audição de música necessária para reduzir a ansiedade em pacientes que aguardam cesariana programada.
Ele também comparará tipos de música para atingir esse objetivo, ambos os quais se mostraram eficazes em estudos anteriores.
Os métodos envolverão inscrever e tocar música para pacientes que aguardam cesariana agendada e avaliar sua ansiedade com questionários pré e pós-música.
A duração da música para cada sujeito será pré-determinada, e a análise da resposta será realizada para determinar a dose efetiva 95%, ou dose na qual 95% dos sujeitos devem ter uma resposta positiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Planejando a cesariana programada
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de II-III
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Audição prejudicada
- O paciente está tomando pelo menos um medicamento ansiolítico diariamente no início do estudo
- Nenhuma ansiedade (uma pontuação de 0, em uma escala de 0-10, de ansiedade pré-exposição à música) após o consentimento ser dado
- ASA IV ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Mozart
Os participantes deste braço ouvirão música de uma lista de peças pré-selecionadas de Mozart que demonstraram anteriormente ter efeitos benéficos sobre a ansiedade.
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A música será tocada de um alto-falante conectado a um dispositivo de reprodução de mídia para os participantes ouvirem por um determinado período de tempo.
As músicas serão seleções de Mozart previamente estudadas e comprovadas para reduzir a ansiedade.
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Comparador Ativo: Preferência do paciente
Os participantes deste braço ouvirão música de uma lista de peças pré-selecionadas de sua escolha.
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A música será tocada de um alto-falante conectado a um dispositivo de reprodução de mídia para os participantes ouvirem por um determinado período de tempo.
A música será uma seleção de escolha do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de ansiedade
Prazo: 4-8 minutos
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Ansiedade com classificação verbal na escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10, antes e após a intervenção.
Uma classificação de 0 significava que o paciente não tinha ansiedade, enquanto uma classificação de 10 significava que o paciente tinha a pior ansiedade possível.
Deve ter sido pelo menos uma diminuição de 1 ponto entre os escores pré e pós-intervenção a serem considerados uma resposta positiva, uma diminuição maior significou um melhor resultado.
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4-8 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stai
Prazo: 4-8 minutos
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6 Perguntas abreviou as perguntas do Inventário de Ansiedade de Traço Estadual (STAI) feitas e pontuadas em uma escala de 6-24 pontos (mais alta é mais ansiedade) para a intervenção antes e depois da intervenção.
A diminuição da pontuação após a intervenção foi considerada uma resposta positiva, com diminuições maiores indicando melhores respostas.
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4-8 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00003958
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .