Zene adagolása a szülõk szorongásának csökkentésére
2023. december 14. frissítette: Tufts Medical Center
A zene hatásos dózisának becslése a szorongás csökkentésére a tervezett császármetszés előtt
Ez egy klinikai vizsgálat, amelynek célja, hogy meghatározza a zenehallgatás időtartamának effektív dózisát, amely szükséges a szorongás csökkentéséhez a tervezett császármetszésre váró betegeknél.
A cél elérése érdekében a zenei típusokat is összehasonlítja, és mindkettő hatásosnak bizonyult korábbi tanulmányok során.
A módszerek magukban foglalják a tervezett C-szakaszra váró betegek beiratkozását és zenélését, valamint a szorongásuk pontozását zene előtti és utáni kérdőívekkel.
A zenei időtartam minden alany esetében előre meg lesz határozva, és a válaszelemzést elvégzik, hogy meghatározzák azt a 95%-os hatásos dózist, amelynél az alanyok 95%-ának pozitív választ kell adnia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Tervezett császármetszés tervezése
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot pontszáma II-III
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Csökkent hallás
- A beteg a kiinduláskor naponta legalább egy szorongásoldó gyógyszert szed
- Nincs szorongás (0-tól 10-ig terjedő skálán a zene előtti szorongás) a beleegyezés megadása után
- ASA IV vagy magasabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mozart
Az ebben a karban lévő alanyok Mozart előre kiválasztott darabjainak listájáról hallgatnak zenét, amelyekről korábban kimutatták, hogy jótékony hatással vannak a szorongásra.
|
A zene lejátszása a médialejátszó eszközhöz csatlakoztatott hangszóróból történik, hogy a résztvevők meghatározott ideig hallgathassák.
A zenét Mozart a korábban tanulmányozott zenékből válogatja, amelyekről kimutatták, hogy csökkenti a szorongást.
|
|
Aktív összehasonlító: A páciens preferenciája
Az ebben a karban lévő alanyok zenét hallgatnak a saját maguk által kiválasztott, előre kiválasztott darabok listájáról.
|
A zene lejátszása a médialejátszó eszközhöz csatlakoztatott hangszóróból történik, hogy a résztvevők meghatározott ideig hallgathassák.
A zene a betegek által választott válogatás lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongási pontszám
Időkeret: 1-8 óra
|
STAI kérdőív, amely a fájdalmat és a szorongást 0-10-ig terjedő skálán értékeli, majd 6 kérdésből áll a szorongásszint további minőségi értékeléséhez.
|
1-8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00003958
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .