Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dosering av musikk for angstreduksjon hos fødende

13. mai 2025 oppdatert av: Tufts Medical Center

Estimering av den effektive dosen av musikkvarighet for angstreduksjon før planlagt keisersnitt

Dette er en klinisk studie som tar sikte på å bestemme den effektive dosen av musikklyttingsvarigheten som kreves for å redusere angst hos pasienter som venter på planlagt keisersnitt. Den vil også sammenligne typer musikk for å oppnå dette målet, som begge har vist seg effektive i tidligere studier. Metodene vil innebære å registrere og spille musikk for pasienter som venter på planlagt keisersnitt, og score angsten deres med spørreskjemaer før og etter musikk. Musikkvarighet for hvert individ vil bli forhåndsbestemt, og analyse av respons vil bli utført for å bestemme den effektive dosen 95 %, eller dose som 95 % av forsøkspersonene skal ha en positiv respons på.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Planlegging av planlagt keisersnitt
  • Kunne gi informert samtykke
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusscore på II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Nedsatt hørsel
  • Pasienten tar minst én angstdempende medisin daglig ved baseline
  • Ingen angst (en poengsum på 0, på en skala fra 0-10, av angst før musikk) etter at samtykke er gitt
  • ASA IV eller høyere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mozart
Emner i denne armen vil lytte til musikk fra en liste over forhåndsvalgte stykker av Mozart som tidligere har vist seg å ha gunstige effekter på angst.
Annen: Mozart utvalg
Musikk spilles av fra en høyttaler som er koblet til en medieavspillingsenhet, slik at deltakerne kan lytte til i en bestemt tidsperiode. Musikk vil være utvalg av Mozart av tidligere studert og vist å redusere angst.
Aktiv komparator: Pasientens preferanser
Emner i denne armen vil lytte til musikk fra en liste med forhåndsvalgte stykker etter eget valg.
Annen: Pasientforetrukket musikkvalg
Musikk spilles av fra en høyttaler som er koblet til en medieavspillingsenhet, slik at deltakerne kan lytte til i en bestemt tidsperiode. Musikk vil være valg av pasientens valg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstscore
Tidsramme: 4-8 minutter
Verbalt vurdert angst på numerisk vurderingsskala (NR) på 0-10, før og etter intervensjon. En vurdering på 0 betydde at pasienten ikke hadde noen angst, mens en vurdering på 10 betydde at pasienten hadde den verste angsten som mulig. Må ha vært minst en 1-punkts nedgang mellom score før og etter intervensjon for å bli betraktet som en positiv respons, større nedgang betydde et bedre resultat.
4-8 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stai
Tidsramme: 4-8 minutter
6-spørsmåls forkortet spørsmål om angstfunksjonsbeholdning (STAI) som stilles og scoret på en 6-24 poengskala (høyere er mer angst) for før og etter intervensjon. Nedgang i score etter intervensjon ble ansett som en positiv respons, med større reduksjoner som indikerer bedre responser.
4-8 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00003958

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere