- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05966766
Dosering av musikk for angstreduksjon hos fødende
14. desember 2023 oppdatert av: Tufts Medical Center
Estimering av den effektive dosen av musikkvarighet for angstreduksjon før planlagt keisersnitt
Dette er en klinisk studie som tar sikte på å bestemme den effektive dosen av musikklyttingsvarigheten som kreves for å redusere angst hos pasienter som venter på planlagt keisersnitt.
Den vil også sammenligne typer musikk for å oppnå dette målet, som begge har vist seg effektive i tidligere studier.
Metodene vil innebære å registrere og spille musikk for pasienter som venter på planlagt keisersnitt, og score angsten deres med spørreskjemaer før og etter musikk.
Musikkvarighet for hvert individ vil bli forhåndsbestemt, og analyse av respons vil bli utført for å bestemme den effektive dosen 95 %, eller dose som 95 % av forsøkspersonene skal ha en positiv respons på.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dan Drzymalski, MD
- Telefonnummer: 617-913-8168
- E-post: ddrzymalski@tuftsmedicalcenter.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tristan Fong, BS
- E-post: tristan.fong@tufts.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Planlegging av planlagt keisersnitt
- Kunne gi informert samtykke
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusscore på II-III
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Nedsatt hørsel
- Pasienten tar minst én angstdempende medisin daglig ved baseline
- Ingen angst (en poengsum på 0, på en skala fra 0-10, av angst før musikk) etter at samtykke er gitt
- ASA IV eller høyere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Mozart
Emner i denne armen vil lytte til musikk fra en liste over forhåndsvalgte stykker av Mozart som tidligere har vist seg å ha gunstige effekter på angst.
|
Musikk spilles av fra en høyttaler som er koblet til en medieavspillingsenhet, slik at deltakerne kan lytte til i en bestemt tidsperiode.
Musikk vil være utvalg av Mozart av tidligere studert og vist å redusere angst.
|
Aktiv komparator: Pasientens preferanser
Emner i denne armen vil lytte til musikk fra en liste med forhåndsvalgte stykker etter eget valg.
|
Musikk spilles av fra en høyttaler som er koblet til en medieavspillingsenhet, slik at deltakerne kan lytte til i en bestemt tidsperiode.
Musikk vil være valg av pasientens valg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angstscore
Tidsramme: 1-8 timer
|
STAI spørreskjema bestående av vurdering av smerte og angst på en skala fra 0-10 etterfulgt av 6 spørsmål for ytterligere kvalitativ vurdering av angstnivåer.
|
1-8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00003958
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mozart utvalg
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtHvileenergiforbrukIsrael
-
Medical University of South CarolinaFullførtEpilepsi | Anfall | Rolandsk epilepsi | Godartet barneepilepsi med sentrotemporale piggerForente stater
-
Vitatron FranceUkjentSyk sinus syndrom | Brady-Tachy syndromFrankrike
-
Coombe Women and Infants University HospitalFullførtFor tidlig oksygenering av hjernen
-
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental...FullførtPostoperativ smerteHellas
-
Azad University of Medical SciencesFullført
-
Brigham and Women's HospitalFullførtAngst | HypotensjonForente stater
-
Heidelberg UniversityFullført
-
Medical University of South CarolinaAvsluttetEpilepsi | Anfall | Fotoparoksysmale abnormiteterForente stater
-
Semmelweis UniversityFullført