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Dosierung von Musik zur Angstreduktion bei Gebärenden

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Tufts Medical Center

Schätzung der effektiven Dosis der Musikdauer zur Angstreduktion vor einer geplanten Kaiserschnitt-Entbindung

Hierbei handelt es sich um eine klinische Studie, die darauf abzielt, die effektive Dosis an Musikhördauer zu bestimmen, die erforderlich ist, um Angstzustände bei Patienten zu reduzieren, die auf einen geplanten Kaiserschnitt warten. Um dieses Ziel zu erreichen, werden auch Musikarten verglichen, die sich in früheren Studien als wirksam erwiesen haben. Zu den Methoden gehören die Registrierung und das Abspielen von Musik für Patienten, die auf einen geplanten Kaiserschnitt warten, sowie die Bewertung ihrer Angstzustände mit Fragebögen vor und nach der Musik. Die Musikdauer für jeden Probanden wird im Voraus festgelegt und eine Analyse der Reaktion wird durchgeführt, um die wirksame Dosis von 95 % oder die Dosis zu bestimmen, bei der 95 % der Probanden eine positive Reaktion haben sollten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Planung eines geplanten Kaiserschnitts
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Körperlicher Statuswert der American Society of Anaesthesiologists (ASA) von II-III

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Schwerhörig; beeinträchtigtes Hören
  • Der Patient nimmt zu Studienbeginn täglich mindestens ein Anxiolytikum ein
  • Keine Angst (ein Wert von 0 auf einer Skala von 0 bis 10 für Angst vor der Exposition gegenüber Musik) nach Erteilung der Einwilligung
  • ASA IV oder höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mozart
Probanden in diesem Arm hören Musik aus einer Liste ausgewählter Stücke von Mozart, von denen zuvor gezeigt wurde, dass sie positive Auswirkungen auf Angstzustände haben.
Sonstiges: Mozart-Auswahl
Über einen Lautsprecher, der an ein Medienwiedergabegerät angeschlossen ist, wird Musik abgespielt, die die Teilnehmer für eine festgelegte Zeitspanne anhören können. Bei der Musik handelt es sich um eine Auswahl von Mozart, die zuvor studiert wurde und nachweislich Angstzustände reduziert.
Aktiver Komparator: Patientenpräferenz
Die Probanden in diesem Arm hören Musik aus einer Liste vorab ausgewählter Stücke ihrer Wahl.
Sonstiges: Vom Patienten bevorzugte Musikauswahl
Über einen Lautsprecher, der an ein Medienwiedergabegerät angeschlossen ist, wird Musik abgespielt, die die Teilnehmer für eine festgelegte Zeitspanne anhören können. Die Musik wird vom Patienten selbst ausgewählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst-Score
Zeitfenster: 1-8 Stunden
Der STAI-Fragebogen besteht aus der Bewertung von Schmerz und Angst auf einer Skala von 0 bis 10, gefolgt von 6 Fragen zur weiteren qualitativen Beurteilung des Angstniveaus.
1-8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tufts Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00003958

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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