Dosage de la musique pour réduire l'anxiété chez les parturientes
13 mai 2025 mis à jour par: Tufts Medical Center
Estimation de la durée de la dose efficace de musique pour la réduction de l'anxiété avant l'accouchement programmé par césarienne
Il s'agit d'une étude clinique qui vise à déterminer la dose efficace de durée d'écoute musicale nécessaire pour réduire l'anxiété chez les patientes en attente d'une césarienne programmée.
Il comparera également les types de musique pour atteindre cet objectif, qui se sont tous deux révélés efficaces dans des études antérieures.
Les méthodes impliqueront d'inscrire et de jouer de la musique pour les patients en attente d'une césarienne programmée, et de noter leur anxiété avec des questionnaires avant et après la musique.
La durée de la musique pour chaque sujet sera prédéterminée et une analyse de la réponse sera effectuée pour déterminer la dose efficace à 95 %, ou la dose à laquelle 95 % des sujets devraient avoir une réponse positive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Planification d'une césarienne programmée
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Score d'état physique de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) de II-III
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Audition réduite
- Le patient prend au moins un médicament anxiolytique par jour au départ
- Aucune anxiété (un score de 0, sur une échelle de 0 à 10, d'anxiété d'exposition avant la musique) après que le consentement a été donné
- ASA IV ou supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mozart
Les sujets de ce bras écouteront de la musique à partir d'une liste de morceaux présélectionnés de Mozart dont il a déjà été démontré qu'ils avaient des effets bénéfiques sur l'anxiété.
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La musique sera diffusée à partir d'un haut-parleur connecté à un appareil de lecture multimédia que les participants pourront écouter pendant des durées définies.
La musique sera des sélections de Mozart d'antérieurement étudiées et montrées pour réduire l'anxiété.
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Comparateur actif: Préférence des patients
Les sujets de ce bras écouteront de la musique à partir d'une liste de morceaux présélectionnés de leur propre choix.
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La musique sera diffusée à partir d'un haut-parleur connecté à un appareil de lecture multimédia que les participants pourront écouter pendant des durées définies.
La musique sera une sélection au choix du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'anxiété
Délai: 4-8 minutes
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Anxiété nominale verbalement sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0-10, avant et après l'intervention.
Une note de 0 signifiait que le patient n'avait aucune anxiété, tandis qu'une note de 10 signifiait que le patient avait la pire anxiété possible.
Doit avoir été d'au moins une diminution d'un point entre les scores pré et post-intervention pour être considérés comme une réponse positive, une diminution plus importante signifiait un meilleur résultat.
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4-8 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stai
Délai: 4-8 minutes
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Questions sur l'inventaire de l'anxiété de trait d'État abrégé à 6 questions (STAI) posées et notées sur une échelle de 6 à 24 points (plus élevée est plus anxiété) pour avant et après l'intervention.
La diminution du score après l'intervention a été considérée comme une réponse positive, avec des diminutions plus importantes indiquant de meilleures réponses.
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4-8 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00003958
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .