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脂肪浮腫手術における理学療法

2023年7月20日 更新者:Ester Cerezo-Téllez、University of Alcala

脂肪浮腫手術の術後直後における理学療法介入

この観察研究または臨床試験の目的は、脂肪浮腫手術後の術後期間におけるゴドイ法を使用した修正完全うっ血除去療法プロトコールの効果を評価することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 治療が短期間で痛みの軽減、浮腫の吸収、可動性の改善に効果があり、90日間の追跡調査に効果がある場合
  • 治療がこれらの参加者の手術後の合併症の予防に効果があるかどうか

参加者は過去数年間に治療を受けており、著者は治療の効果に関する情報を収集しています。

研究者は受けた理学療法セッションの数に応じて参加者のサブグループを比較します

調査の概要

詳細な説明

背景: 脂肪浮腫は女性の脂肪組織疾患であり、下肢、場合によっては上肢に異常な脂肪が沈着します。 患者は、痛み、打撲傷、重さ、および運動障害を示します。 それは彼らに身​​体的および心理的な影響を与えます。 目的: この研究は、脂肪浮腫手術後の術後期間における Godoy 法を使用した修正 CDT プロトコルの効果を評価することを目的としています。

結果: 痛み (VAS)、浮腫の吸収、合併症、可動性、患者の満足度。

記述統計分析は、平均と標準偏差 (定量的結果) およびパーセンテージ (二値的およびカテゴリ的結果) を使用して実行されます。 推論分析は、一元配置および反復測定分散分析として対応のある T 検定および対応のない T 検定を使用して実行され、定量的結果間の差異を検索します。 ピアソン カイ 2 乗は、横断分析で二値変数とカテゴリ変数を関連付けるためにも使用されます。 すべての欠損値は分析から除外されます。 すべての場合において、統計的有意性については、P<0.05 値および 95% 信頼区間が決定されます。 すべての統計分析は、MS Windows® バージョン 10 用の Stata® バージョン 14.2 パッケージを使用して実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

293

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Alcalá de Henares、Madrid、スペイン、28823
        • Ester Cerezo Tellez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

女性たちはマドリードの2つの私立病院で脂肪浮腫の外科手術を受け、私立理学療法センターで治療を受けた。 手術後、彼らは外科医から CDT を受けることを勧められました。 すべての参加者は同じ理学療法を受けました。 この研究は、アストゥリアス大学プリンシペ・デ・アストゥリアス病院の臨床研究委員会(CEIm 36/2023)によって承認されました。

説明

包含基準:

  • 脂肪浮腫の手術を受けた女性被験者
  • 外科医から理学療法を受けるよう勧められる

除外基準:

  • 片側手術
  • 病歴のデータが不足している
  • わずか1~2回の理学療法セッション

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ゴドイの方法に基づいた、修正された CDT 理学療法プロトコル

完全な理学療法評価が行われました。 すべての社会人口統計データのほか、肥満指数(BMI)、介入月、手術の種類、抽出リットル、心理療法、理学療法セッション、痛み、可動性、合併症(漿液腫、創傷感染、擦れ、または潰瘍のリスク)が収集されました。 、痛み、線維症、性器浮腫)、圧迫、喫煙、受けた治療に対する満足度。

ゴドイ法に基づいて修正された CDT 理学療法プロトコルがすべての研究参加者に適用されました。 このプロトコルは次のもので構成されます

  1. 頸部刺激 15分
  2. GodoyベースのMLD
  3. RA Godoy® デバイスを使用した機械的リンパドレナージ
  4. 機械的リンパドレナージ中の多層および多成分包帯による圧迫療法。
  5. 包帯の前後のスキンケアと治療教育。
  6. コンプレッションウェアを着る
  7. できればアクティブな動きを。
修正された CDT 理学療法プロトコル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛VASスケール
時間枠:2018-2022
VAS
2018-2022

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
浮腫の吸収 - 量
時間枠:2018-2022
下肢の浮腫を測定します
2018-2022
報告された合併症 - 二者択一の結果
時間枠:2018-2022
漿液腫、創傷感染、擦れまたは潰瘍のリスク、痛み、線維症、性器浮腫
2018-2022
モビリティ - スケール
時間枠:2018-2022
1- 変化に依存/改善なし、2- やや依存/軽度から中程度の改善、3- 独立した顕著な改善
2018-2022
患者満足度
時間枠:2018-2022
バイナリ結果
2018-2022

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2023年7月12日

研究の完了 (実際)

2023年7月12日

試験登録日

最初に提出

2023年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月20日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月20日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OE36/2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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