Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikoterápia a lipödéma sebészetben

2023. július 20. frissítette: Ester Cerezo-Téllez, University of Alcala

Fizikoterápiás beavatkozás a lipödéma műtét azonnali posztoperatív fázisában

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak vagy klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a módosított Complete Decongestive Therapy protokoll hatásait a Godoy-módszer alkalmazásával a lipödéma műtétet követő posztoperatív időszakban.

A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

  • ha a kezelés hatásos a fájdalom csökkentésére, az ödéma felszívódására, a mobilitás rövid távú javulására és a 90 napos utánkövetésre
  • ha a kezelés hatékony a műtét utáni szövődmények megelőzésében

A résztvevőket az elmúlt években kezelték, és a szerzők információhoz jutnak a kezelés hatásairól.

A kutatók összehasonlítják a résztvevők alcsoportjait a kapott fizikoterápiás ülések számától függően

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A lipödéma zsírszöveti rendellenesség nőknél, rendellenes zsírlerakódással az alsó és esetenként a felső végtagokban. A betegek fájdalmat, zúzódásokat, nehézséget és mozgáskorlátozottságot tapasztalnak. Fizikailag és lelkileg is hatással van rájuk. Cél: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a módosított CDT protokoll hatásait a Godoy-módszerrel a lipödéma műtétet követő posztoperatív időszakban.

Eredmények: fájdalom (VAS), ödéma felszívódás, szövődmények, mobilitás és betegelégedettség.

Leíró statisztikai elemzést végeznek az átlagok és a szórás (kvantitatív eredmények) és százalékok (dichotóm és kategorikus eredmények) felhasználásával. Következtetési analízist végeznek páros és párosítatlan T-tesztek használatával, mint egyutas és ismételt mérési ANOVA-val a kvantitatív eredmények közötti különbségek keresésére. A Pearson khi-négyzetet a dichotóm és kategorikus változók összekapcsolására is használják egy transzverzális elemzésben. Minden hiányzó érték ki lesz zárva az elemzésből. A statisztikai szignifikancia szempontjából minden esetben P<0,05 értéket és 95%-os konfidencia intervallumot kell meghatározni. Minden statisztikai elemzés az MS Windows® 10-es verziójához készült Stata® 14.2-es verziójú csomag használatával történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

293

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország, 28823
        • Ester Cerezo Tellez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

két madridi magánkórházban lipödéma miatt sebészeti beavatkozáson esett át nők, akiket egy magán fizikoterápiás központban kezeltek. A műtét után CDT kezelést javasoltak a sebészek. Minden résztvevő ugyanazt a fizikoterápiás kezelést kapta. A tanulmányt a Hospital Universitario Principe de Asturias Klinikai Kutatási Bizottsága hagyta jóvá (CEIm 36/2023).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női alany, aki lipödémás műtéten esett át
  • a sebész javaslata fizikoterápiás kezelésre

Kizárási kritériumok:

  • egyoldalú műtét
  • adatok hiánya a klinikai anamnézisben
  • csak 1-2 fizikoterápiás alkalom

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
módosított CDT fizikoterápiás protokoll, amely Godoy módszerén alapul

Teljes körű fizikoterápiás értékelést végeztek. Minden szociodemográfiai adatot összegyűjtöttek, valamint a testtömegindexet (BMI), a beavatkozás hónapját, a műtét típusát, a kivont litereket, a pszichológiai kezelést, a fizikoterápiás kezeléseket, a fájdalmat, a mobilitást, a szövődményeket (szérum, sebfertőzés, dörzsölés vagy fekély kockázata). , fájdalom, fibrózis, genitális ödéma), kompresszió, dohányzás, elégedettség a kapott kezeléssel.

A Godoy-módszeren alapuló módosított CDT fizikoterápiás protokollt alkalmaztak minden vizsgálati résztvevőre. Ez a protokoll a következőkből áll

  1. Nyaki ingerek 15 perc
  2. MLD Godoy alapján
  3. Mechanikus nyirokelvezetés RA Godoy® készülékkel
  4. Kompressziós terápia többrétegű és többkomponensű kötszerekkel a mechanikus nyirokelvezetés során.
  5. Bőrápolás - kötszerek előtt és után - és terápiás oktatás.
  6. Vegyen fel kompressziós ruhát
  7. Lehetőleg aktív mozgás.
Egyéb: módosított CDT fizikoterápiás protokoll, amely Godoy módszerén alapul
módosított CDT fizikoterápiás protokoll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom VAS skála
Időkeret: 2018-2022
VAS
2018-2022

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ödéma reszorpció - térfogat
Időkeret: 2018-2022
alsó végtagi ödémát mérnek
2018-2022
jelentett szövődmények – bináris eredmény
Időkeret: 2018-2022
szeróma, sebfertőzés, dörzsölés vagy fekély, fájdalom, fibrózis, genitális ödéma
2018-2022
mobilitás - skála
Időkeret: 2018-2022
1- mozgásfüggő/nincs javulás, 2-kissé függő/kissé-közepes javulás, 3- független jelentős javulás
2018-2022
betegelégedettség
Időkeret: 2018-2022
bináris eredmény
2018-2022

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alcala

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OE36/2023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel