Физиотерапия в хирургии липедемы
Физиотерапевтические вмешательства в ближайшем послеоперационном периоде хирургии липедемы
Целью этого обсервационного или клинического исследования является оценка влияния модифицированного протокола полной деконгестивной терапии с использованием метода Годоя в послеоперационном периоде после хирургического лечения липедемы.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
- если лечение эффективно в отношении уменьшения боли, рассасывания отека, улучшения подвижности в краткосрочной перспективе и последующее наблюдение в течение 90 дней
- если лечение эффективно для предотвращения осложнений после операции у этих участников
Участники лечились в последние годы, и авторы получают информацию об эффектах лечения.
Исследователи будут сравнивать подгруппы участников в зависимости от количества полученных сеансов физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: липедема — это заболевание жировой ткани у женщин с аномальным отложением жира в нижних конечностях, а иногда и в верхних конечностях. У пациентов возникают боли, кровоподтеки, тяжесть и нарушение подвижности. Это влияет на них физически и психологически. Цель: это исследование направлено на оценку эффектов модифицированного протокола CDT с использованием метода Годоя в послеоперационном периоде после хирургического лечения липедемы.
Исходы: боль (ВАШ), резорбция отека, осложнения, подвижность и удовлетворенность пациентов.
Будет проведен описательный статистический анализ с использованием средних значений и стандартного отклонения (количественные результаты) и процентов (дихотомические и категориальные результаты). Логический анализ будет проводиться с использованием парных и непарных Т-тестов в качестве односторонних и повторных измерений ANOVA для поиска различий между количественными результатами. Хи-квадрат Пирсона также будет использоваться для связи дихотомических и категориальных переменных в трансверсальном анализе. Все пропущенные значения будут исключены из анализа. Во всех случаях для статистической значимости будут определены значение P<0,05 и 95% доверительный интервал. Весь статистический анализ будет выполняться с использованием пакета Stata® версии 14.2 для MS Windows® версии 10.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28823
- Ester Cerezo Tellez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщина, перенесшая операцию по удалению липедемы
- рекомендация хирурга для получения лечебной физкультуры
Критерий исключения:
- односторонняя хирургия
- отсутствие данных в истории болезни
- всего 1-2 сеанса лечебной физкультуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
модифицированный протокол физиотерапии CDT, основанный на методе Годоя
Была проведена полная оценка физиотерапии. Были набраны все социально-демографические данные, а также индекс массы тела (ИМТ), месяц вмешательства, вид операции, извлеченные литры, психологическое лечение, сеансы физиотерапии, боль, подвижность, осложнения (серома, раневая инфекция, натирание или риск язвы). , боль, фиброз, отек половых органов), компрессия, курение, удовлетворенность полученным лечением. Ко всем участникам исследования был применен модифицированный протокол физиотерапии CDT, основанный на методе Годоя. Этот протокол состоит из
|
модифицированный протокол физиотерапии CDT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли по ВАШ
Временное ограничение: 2018-2022 гг.
|
ДВА
|
2018-2022 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рассасывание отека - объем
Временное ограничение: 2018-2022 гг.
|
измеряется отек нижних конечностей
|
2018-2022 гг.
|
|
сообщенные осложнения - бинарный исход
Временное ограничение: 2018-2022 гг.
|
серома, раневая инфекция, раздражение или риск язвы, боль, фиброз, отек половых органов
|
2018-2022 гг.
|
|
мобильность - масштаб
Временное ограничение: 2018-2022 гг.
|
1- зависит от движения/нет улучшения, 2-несколько зависит/улучшение от незначительного до среднего, 3-независимое заметное улучшение
|
2018-2022 гг.
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 2018-2022 гг.
|
бинарный результат
|
2018-2022 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OE36/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .