Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия в хирургии липедемы

17 сентября 2026 г. обновлено: Ester Cerezo-Téllez, University of Alcala

Физиотерапевтические вмешательства в ближайшем послеоперационном периоде хирургии липедемы

The goal of this observational study or clinical trial is to know evaluate the effects of a modified Complete Decongestive Therapy protocol using the Godoy Method in the postoperative period following lipedema surgery.

The main question it aims to answer are:

  • if the treatment is effective on pain reduction, edema resorption, mobility improvement in short term and follow-up at 90 days
  • if the treatment is effective on preventing complications of these participants after surgery

Participants have been treated in the lasts years and authors recover information of the effects of the treatment.

Researchers will compare sub-groups of participants depending on the number of physical therapy sessions received

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Background: Lipedema is an adipose tissue disorder in women, with an abnormal fat deposition in lower limbs and occasionally upper limbs. The patients present pain, bruising, heaviness, and mobility impairment. It affects them physically and psychologically. Purpose: This study aims to evaluate the effects of a modified CDT protocol using the Godoy Method in the postoperative period following lipedema surgery.

Outcomes: pain (VAS), edema resorption, complications, mobility and patient satisfaction.

A descriptive statistical analysis will be performed using means and standard deviation (quantitative outcomes) and percentages (dichotomous and categorical outcomes). An inferential analysis will be carried out using paired and unpaired T-tests as One-way and repeated measures ANOVA to search for differences between quantitative outcomes. Pearson chi-square will also be used to relate dichotomous and categorical variables in a transversal analysis. All missing values will be excluded from the analysis. In all cases, a P<0.05 value and a 95% confidence interval will be determined forstatistical significance. All statistical analysis will be performed using the Stata® version 14.2 package for MS Windows® version 10.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

293

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28823
        • Ester Cerezo Tellez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

females from undergon a surgical proceeding for lipedema in two private hospitals in Madrid and were treated in a private physical therapy center. After surgery they were recommended to receive CDT by their surgeons. All participants received the same physical therapy treatment. The study was approved by the Clinical Research Committee of Hospital Universitario Principe de Asturias (CEIm 36/2023).

Описание

Inclusion Criteria:

  • female subject who underwent a lipedema surgery
  • recommendation of the surgeon to receive physical therapy

Exclusion Criteria:

  • unilateral surgery
  • lack of data in the clinical history
  • only 1-2 physical therapy sessions

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
  • Временные перспективы: RETROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
modified CDT physical therapy protocol, based on Godoy's Method

A complete physical therapy assessment was done. All sociodemographic data were recruited as well as body mass index (BMI), the month of intervention, kind of surgery, extracted liters, psychological treatment, physical therapy sessions, pain, mobility, complications (seroma, wound infection, chafing or risk of ulcer, pain, fibrosis, genital edema), compression, smoking, satisfaction with the treatment received.

A modified CDT physical therapy protocol, based on Godoy's Method, was applied to all study participants. This protocol comprised of

  1. Cervical Stimuli 15min
  2. MLD based on Godoy
  3. Mechanical lymphatic drainage with RA Godoy® device
  4. Compression therapy with multilayer and multicomponent bandages during the mechanical lymphatic drainage.
  5. Skin care - before and after the bandages- and therapeutic education.
  6. Put on compression garments
  7. Active movement if possible.
Другой: modified CDT physical therapy protocol, based on Godoy's Method

modified CDT physical therapy protocol

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain Visual Analogue Scale
Временное ограничение: Baseline, short-term (post-treatment), and 90 days follow-up

Pain assessed using the Visual Analogue Scale (VAS). Scores range from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst imaginable pain), where higher scores indicate worse pain.
Baseline, short-term (post-treatment), and 90 days follow-up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
edema resorption - volume
Временное ограничение: 2018-2022

lower limb edema is measured
2018-2022
complications reported - binary outcome
Временное ограничение: 2018-2022

seroma, wound infection, chafing or risk of ulcer, pain, fibrosis, genital edema
2018-2022
mobility - scale
Временное ограничение: 2018-2022

1- dependent to move/no improvement, 2-somewhat dependent/minor to medium improvement, 3- independent marked improvement
2018-2022
patient satisfaction
Временное ограничение: 2018-2022

binary outcome
2018-2022

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alcala

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OE36/2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться